熱傷患者における身体機能、参加および生活の質の関係：縦断的研究
2021年1月31日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
熱傷患者における身体機能、参加および生活の質の関係：縦断的研究
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
熱傷患者にとって、部分層および全層の皮膚損傷に対する早期のリハビリテーションは非常に重要です。
文献レビューによると、熱傷患者は ADL と生活の質 (QOL) が困難になることが示されています。
重症度が異なるため、各患者の結果と表現も異なります。
身体機能の制限は、結果的に社会参加やその後のQOLに影響を与える可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～74年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治験責任医師は、家族の同意の下、14～74 歳の正常成人 (n=30～40) と熱傷患者 (n=80～90) を対象とします。
説明
包含基準:
- 熱傷センターに入院した、または熱傷クリニックでフォローされた熱傷の臨床診断
- 14歳以上
- 精神疾患なし
- 中国語の文章を理解できる、またはスタッフの助けを借りてアンケートに回答できる
除外基準:
- 入院中または入院後に死亡した
- 調査への参加を拒否
- 熱傷後遺症の主観性に影響を与える併存疾患 (例: 進行性の筋肉または精神疾患、外傷または発作)
- 年齢 >74
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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普通の大人
コントロール:普通の大人
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火傷患者
火傷患者は、診断（ICD-9-CMコード：940-949）に従って特定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン、3ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月のフォローアップにおける身体機能の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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バンクーバー瘢痕スケール (VSS)
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ベースライン、3 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン、3ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月の経過観察における筋力変化の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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マイクロFET
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ベースライン、3 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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ベースライン、3ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月のフォローアップにおける日常生活動作の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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機能的独立性測定 (FIM)
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ベースライン、3 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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ベースライン、3 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月のフォローアップにおける個々の独立性の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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ケアとニーズのスケールのマニュアル
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ベースライン、3 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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ベースライン、3 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月のフォローアップにおける生活の質の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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火傷に特化した健康スケールの概要
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ベースライン、3 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月31日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。