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A cafeína é um modificador ambiental na doença de Huntington? (CrEAM-HD)

16 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

O objetivo do estudo é estabelecer se o consumo de cafeína está associado à evolução da doença na DH pré-manifesta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doença de Huntington

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Amiens, França
    - CHU de Amiens
  - Angers, França
    - CHU de Angers
  - Bordeaux, França
    - CHU Pellegrin
  - Grenoble, França
    - CHU de Grenoble
  - Lille, França
    - Hôpital Roger Salengro, CHRU
  - Montpellier, França
    - CHU Montpellier
  - Nancy, França
    - CHU de Nancy
  - Paris, França, 75679
    - AH-HP La Pitié-Salpétrière
  - Paris, França
    - AH-HP, Hôpital Henri Mondor
  - Toulouse, França
    - CHU Purpan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

sujeitos HD pré-manifestos

Descrição

Critério de inclusão:

Portadores da mutação da DH (>36 CAG)
pré-manifesto (total motor UHDRS <5)
tempo estimado para o diagnóstico entre 3 e 10 anos
adultos com mais de 21 anos (a fim de excluir pacientes jovens que iniciam a doença antes dos 21 anos)
consentimento informado assinado
com proteção social

Critério de exclusão:

contra-indicação ressonância magnética
mulheres grávidas e lactantes
Pessoas sob tutela, curatela, privadas de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Mudança no volume estriatal Prazo: aos 2 anos	aos 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington (UHDRS) Prazo: com 1 ano, com 2 anos	medir a mudança de escala motora para exposição a grupos de cafeína	com 1 ano, com 2 anos
SDMT - teste de modalidade de dígitos de símbolo Prazo: com 1 ano, com 2 anos	medir a mudança de pontuação cognitiva para grupos de exposição à cafeína	com 1 ano, com 2 anos
Teste Stroop Prazo: com 1 ano, com 2 anos	medir a mudança de pontuação cognitiva para grupos de exposição à cafeína	com 1 ano, com 2 anos
PBA (avaliação de comportamentos problemáticos) Prazo: com 1 ano, com 2 anos	o PBA é uma entrevista clínica semiestruturada que mede a presença, gravidade e frequência de 11 sintomas comportamentais chave. medir a pontuação de mudança e subpontuações para apatia, transtorno obsessivo-compulsivo, irritabilidade, ansiedade e depressão,	com 1 ano, com 2 anos
pontuação na escala de sonolência de Epworth Prazo: com 1 ano, com 2 anos	medir a mudança da escala de sonolência para exposição a grupos de cafeína	com 1 ano, com 2 anos
Ressonância magnética Prazo: com 1 ano, com 2 anos	medir a mudança de imagem de todo o cérebro e atrofia de outros núcleos cinzentos profundos	com 1 ano, com 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

Investigador principal: Clémence Simonin, MD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ