카페인은 헌팅턴병의 환경 조절제입니까? (CrEAM-HD)
2023년 1월 26일 업데이트: University Hospital, Lille
이 연구의 목적은 카페인 섭취가 사전 발현 헌팅턴병의 질병 진행과 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clémence Simonin, MD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: clemence.simonin@chru-lille.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- 모병
- CHU de Amiens
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Angers, 프랑스
- 모병
- CHU de Angers
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU Pellegrin
-
Grenoble, 프랑스
- 모병
- Chu De Grenoble
-
Lille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
-
수석 연구원:
- Clémence Simonin, MD
-
Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU Montpellier
-
Nancy, 프랑스
- 모병
- CHU de nancy
-
Paris, 프랑스
- 모병
- AH-HP, Hôpital Henri Mondor
-
Paris 14, 프랑스, 75679
- 모병
- AH-HP La Pitié-Salpétrière
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- Chu Purpan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프리매니페스트 HD 주제
설명
포함 기준:
- HD 돌연변이 보인자(>36 CAG)
- premanifest (총 모터 UHDRS < 5)
- 3년에서 10년 사이의 진단 예상 시간
- 21세 이상의 성인(21세 이전에 질병이 시작된 청소년 환자를 제외하기 위해)
- 정보에 입각한 동의 서명
- 사회적 보호와 함께
제외 기준:
- MRI 금기
- 임산부와 수유부
- 후견인, 수탁자, 자유 박탈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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선조체 부피의 변화
기간: 2년에
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2년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 헌팅턴병 평가 척도(UHDRS)
기간: 1년에, 2년에
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노출된 카페인 그룹에 대한 운동 척도의 변화 측정
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1년에, 2년에
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SDMT - 기호 숫자 양식 테스트
기간: 1년에, 2년에
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카페인 노출 그룹에 대한 인지 점수 변화 측정
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1년에, 2년에
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스트룹 테스트
기간: 1년에, 2년에
|
카페인 노출 그룹에 대한 인지 점수 변화 측정
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1년에, 2년에
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PBA(문제 행동 평가)
기간: 1년에, 2년에
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PBA는 11가지 주요 행동 증상의 존재, 심각도 및 빈도를 측정하는 반구조화된 임상 인터뷰입니다. 무관심, 강박 장애, 과민성, 불안 및 우울증에 대한 변화 점수 및 하위 점수를 측정합니다. |
1년에, 2년에
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Epworth 졸음 척도 점수
기간: 1년에, 2년에
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노출 카페인 그룹에 대한 졸음 척도의 변화 측정
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1년에, 2년에
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MRI
기간: 1년에, 2년에
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전체 뇌의 이미지 변화 및 기타 짙은 회색 핵 위축 측정
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1년에, 2년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clémence Simonin, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 11일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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