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Opioid Requirements Post Discharge of Patients Having Total Knee Arthroplasty (TKA)

1 de abril de 2022 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Total knee arthroplasty (TKA) may result in significant postoperative pain. The majority of these patients are prescribed opioids for the management of postoperative pain. Recent evidence has highlighted that postoperative opioids are being over-prescribed resulting in opioid misuse and abuse. Over-prescribing also results in a significant financial cost. This prospective observational study was designed to determine the mean amount of opioid required after TKA. This data can be used in the future as a guide to change our current practice of prescribing with the aim to reduce over-prescription.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Over prescription of opioids is currently a National epidemic . There is a call for action to address this problem urgently and anesthesiologists are well positioned to participate and lead through research to educate medical practitioners of how to prescribe the optimal dose with the ultimate goal of improved patient's safety.

Total knee arthroplasy (TKA) and total hip arthroplasty (THA) may result in significant and sustained postoperative pain. For optimal pain control, faster recovery, and better functional rehabilitation, these patients are prescribed opioids in addition to analgesic adjuncts in hospital and after discharge from the hospital. This practice stems from much evidence that demonstrated a propensity for moderate and severe pain of 52% and 16% respectively up to 30 days post discharge in patients undergoing THA and TKA.

These patients are prescribed opioids upon discharge from the hospital to control pain and to enhance optimal rehabilitation. The discharge prescription is often based on a surgeon's judgment and past experience. Furthermore, more than 50% of patients may receive suboptimal pain control resulting in pain in the early postoperative period. On the other hand, recent studies have shown that opioids are often over-prescribed. This practice not only results in a significant financial cost, but also represents a potential reservoir for opioid misuse and abuse. In Canada, the rate of dispensing high-dose opioid formulations (greater than 200mg morphine equivalents per day) increased 23.0%, from 781 units per 1000 population in 2006 to 961 units per 1000 population in 2011. Excessive opioid prescriptions can lead to excessive morbidity and mortality as evidenced in the United States where 16 917 (74%) of the 22,810 deaths relating to pharmaceutical overdose involved opioid analgesics. With respect to the financial burden, in the United States in 2007, prescription opioid abuse costs were $55.7 billion of which 45% were healthcare costs (e.g., abuse treatment).

To the author's knowledge there are no widely used objective tools or guidelines to instruct patients in self-administering opioids post-discharge or to help surgeons to avoid over or under prescribing. This may contribute to either over-dosing with opioid related side effects, or under-dosing with inadequate analgesia and rehabilitation.

In this prospective observational study we plan to determine the mean amount of opioid required post discharge after TKA that correlates with good pain management and rehabilitation outcomes. The mean amount of opioid consumed could be used in the future to guide physicians to practice proper opioid prescribing post discharge from hospital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All participants must be 18 years or older and are undergoing an elective total knee arthroplasty at Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Centre. All participants must speak English and be able to receive phone calls once a week for 6 weeks after surgery.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Having an elective total knee replacement done at Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Centre.
  • All participants must speak English and have no communication barriers.

Exclusion Criteria:

  • If you are taking >10mg morphine equivalents per day
  • Deemed incompetent to be able to self prescribe opioids.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The amount of opioid analgesics used and the number remaining
Prazo: 6 weeks after surgery
A member of the research team will contact the participant weekly after their surgery. Over the phone the team member will collect the total amount of opioid taken and the total amount of opioid remaining.
6 weeks after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The amount of non-opioid analgesics consumed
Prazo: 6 weeks after surgery
The team member will contact the participant weekly to ask about the number of other non-opioid analgesics consumed.
6 weeks after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 309-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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