Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioid Requirements Post Discharge of Patients Having Total Knee Arthroplasty (TKA)

1. april 2022 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Total knee arthroplasty (TKA) may result in significant postoperative pain. The majority of these patients are prescribed opioids for the management of postoperative pain. Recent evidence has highlighted that postoperative opioids are being over-prescribed resulting in opioid misuse and abuse. Over-prescribing also results in a significant financial cost. This prospective observational study was designed to determine the mean amount of opioid required after TKA. This data can be used in the future as a guide to change our current practice of prescribing with the aim to reduce over-prescription.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Over prescription of opioids is currently a National epidemic . There is a call for action to address this problem urgently and anesthesiologists are well positioned to participate and lead through research to educate medical practitioners of how to prescribe the optimal dose with the ultimate goal of improved patient's safety.

Total knee arthroplasy (TKA) and total hip arthroplasty (THA) may result in significant and sustained postoperative pain. For optimal pain control, faster recovery, and better functional rehabilitation, these patients are prescribed opioids in addition to analgesic adjuncts in hospital and after discharge from the hospital. This practice stems from much evidence that demonstrated a propensity for moderate and severe pain of 52% and 16% respectively up to 30 days post discharge in patients undergoing THA and TKA.

These patients are prescribed opioids upon discharge from the hospital to control pain and to enhance optimal rehabilitation. The discharge prescription is often based on a surgeon's judgment and past experience. Furthermore, more than 50% of patients may receive suboptimal pain control resulting in pain in the early postoperative period. On the other hand, recent studies have shown that opioids are often over-prescribed. This practice not only results in a significant financial cost, but also represents a potential reservoir for opioid misuse and abuse. In Canada, the rate of dispensing high-dose opioid formulations (greater than 200mg morphine equivalents per day) increased 23.0%, from 781 units per 1000 population in 2006 to 961 units per 1000 population in 2011. Excessive opioid prescriptions can lead to excessive morbidity and mortality as evidenced in the United States where 16 917 (74%) of the 22,810 deaths relating to pharmaceutical overdose involved opioid analgesics. With respect to the financial burden, in the United States in 2007, prescription opioid abuse costs were $55.7 billion of which 45% were healthcare costs (e.g., abuse treatment).

To the author's knowledge there are no widely used objective tools or guidelines to instruct patients in self-administering opioids post-discharge or to help surgeons to avoid over or under prescribing. This may contribute to either over-dosing with opioid related side effects, or under-dosing with inadequate analgesia and rehabilitation.

In this prospective observational study we plan to determine the mean amount of opioid required post discharge after TKA that correlates with good pain management and rehabilitation outcomes. The mean amount of opioid consumed could be used in the future to guide physicians to practice proper opioid prescribing post discharge from hospital.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All participants must be 18 years or older and are undergoing an elective total knee arthroplasty at Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Centre. All participants must speak English and be able to receive phone calls once a week for 6 weeks after surgery.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Having an elective total knee replacement done at Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Centre.
  • All participants must speak English and have no communication barriers.

Exclusion Criteria:

  • If you are taking >10mg morphine equivalents per day
  • Deemed incompetent to be able to self prescribe opioids.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The amount of opioid analgesics used and the number remaining
Tidsramme: 6 weeks after surgery
A member of the research team will contact the participant weekly after their surgery. Over the phone the team member will collect the total amount of opioid taken and the total amount of opioid remaining.
6 weeks after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The amount of non-opioid analgesics consumed
Tidsramme: 6 weeks after surgery
The team member will contact the participant weekly to ask about the number of other non-opioid analgesics consumed.
6 weeks after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 309-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Abonnere