Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioid Requirements Post Discharge of Patients Having Total Knee Arthroplasty (TKA)

1 april 2022 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
Total knee arthroplasty (TKA) may result in significant postoperative pain. The majority of these patients are prescribed opioids for the management of postoperative pain. Recent evidence has highlighted that postoperative opioids are being over-prescribed resulting in opioid misuse and abuse. Over-prescribing also results in a significant financial cost. This prospective observational study was designed to determine the mean amount of opioid required after TKA. This data can be used in the future as a guide to change our current practice of prescribing with the aim to reduce over-prescription.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Over prescription of opioids is currently a National epidemic . There is a call for action to address this problem urgently and anesthesiologists are well positioned to participate and lead through research to educate medical practitioners of how to prescribe the optimal dose with the ultimate goal of improved patient's safety.

Total knee arthroplasy (TKA) and total hip arthroplasty (THA) may result in significant and sustained postoperative pain. For optimal pain control, faster recovery, and better functional rehabilitation, these patients are prescribed opioids in addition to analgesic adjuncts in hospital and after discharge from the hospital. This practice stems from much evidence that demonstrated a propensity for moderate and severe pain of 52% and 16% respectively up to 30 days post discharge in patients undergoing THA and TKA.

These patients are prescribed opioids upon discharge from the hospital to control pain and to enhance optimal rehabilitation. The discharge prescription is often based on a surgeon's judgment and past experience. Furthermore, more than 50% of patients may receive suboptimal pain control resulting in pain in the early postoperative period. On the other hand, recent studies have shown that opioids are often over-prescribed. This practice not only results in a significant financial cost, but also represents a potential reservoir for opioid misuse and abuse. In Canada, the rate of dispensing high-dose opioid formulations (greater than 200mg morphine equivalents per day) increased 23.0%, from 781 units per 1000 population in 2006 to 961 units per 1000 population in 2011. Excessive opioid prescriptions can lead to excessive morbidity and mortality as evidenced in the United States where 16 917 (74%) of the 22,810 deaths relating to pharmaceutical overdose involved opioid analgesics. With respect to the financial burden, in the United States in 2007, prescription opioid abuse costs were $55.7 billion of which 45% were healthcare costs (e.g., abuse treatment).

To the author's knowledge there are no widely used objective tools or guidelines to instruct patients in self-administering opioids post-discharge or to help surgeons to avoid over or under prescribing. This may contribute to either over-dosing with opioid related side effects, or under-dosing with inadequate analgesia and rehabilitation.

In this prospective observational study we plan to determine the mean amount of opioid required post discharge after TKA that correlates with good pain management and rehabilitation outcomes. The mean amount of opioid consumed could be used in the future to guide physicians to practice proper opioid prescribing post discharge from hospital.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All participants must be 18 years or older and are undergoing an elective total knee arthroplasty at Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Centre. All participants must speak English and be able to receive phone calls once a week for 6 weeks after surgery.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Having an elective total knee replacement done at Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Centre.
  • All participants must speak English and have no communication barriers.

Exclusion Criteria:

  • If you are taking >10mg morphine equivalents per day
  • Deemed incompetent to be able to self prescribe opioids.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The amount of opioid analgesics used and the number remaining
Tijdsspanne: 6 weeks after surgery
A member of the research team will contact the participant weekly after their surgery. Over the phone the team member will collect the total amount of opioid taken and the total amount of opioid remaining.
6 weeks after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The amount of non-opioid analgesics consumed
Tijdsspanne: 6 weeks after surgery
The team member will contact the participant weekly to ask about the number of other non-opioid analgesics consumed.
6 weeks after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 309-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Abonneren