- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03115970
Feasibility of Lactate Level Evaluation in Prehospital Care in Trauma
12 de abril de 2017 atualizado por: Marcela Bilska, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Capillary or venous lactate level evaluation in prehospital care could be simple and beneficial tool for optimising prehospital care in patients with severe trauma.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evaluation of blood lactate level and its trend are important morbidity and mortality predictive factors.
In prehospital care, lactate level is more sensitive marker and have better prognostic value in severe trauma than basic vital signs.
Worse outcome is associated with levels between 2 - 4 mmol/l.
Measurement of lactate level in venous or capillary blood is quick and simple method with minimal risks and with no special needs for medical staff training.
In spite of good availability of this method in the Czech Republic the method feasibility has never been analysed in patients with severe trauma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marcela Bilska, Dr.
- Número de telefone: +420723715208
- E-mail: marcela.bilska@kzcr.eu
Estude backup de contato
- Nome: Josef Skola, Dr.
- Número de telefone: +42060547711406
- E-mail: josef.skola@kzcr.eu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patient having / suspected to have severe trauma
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient having / suspected to have severe trauma treated by cooperating Emergency Medical System organization
Exclusion Criteria:
- possible alterations of plasma lactate level in the time of trauma (seizure, malignity, use of beta-2 agonists, severe liver and/or kidney failure, ketoacidosis, intoxication)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Trauma patients
All patients having / suspected to have severe trauma injuries
|
capillary and venous lactate level measurement
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Feasibility of lactate level measurement
Prazo: 1 day - the time the patient is treated by Emergency Medical System
|
Proportion of subjects with measured and recorded prehospital lactate level
|
1 day - the time the patient is treated by Emergency Medical System
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcela Bilska, Dr., Masaryk hospital in Usti nad Labem
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rossaint R, Bouillon B, Cerny V, Coats TJ, Duranteau J, Fernandez-Mondejar E, Filipescu D, Hunt BJ, Komadina R, Nardi G, Neugebauer EA, Ozier Y, Riddez L, Schultz A, Vincent JL, Spahn DR. The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma: fourth edition. Crit Care. 2016 Apr 12;20:100. doi: 10.1186/s13054-016-1265-x.
- Kruse O, Grunnet N, Barfod C. Blood lactate as a predictor for in-hospital mortality in patients admitted acutely to hospital: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2011 Dec 28;19:74. doi: 10.1186/1757-7241-19-74.
- Jansen TC, van Bommel J, Mulder PG, Rommes JH, Schieveld SJ, Bakker J. The prognostic value of blood lactate levels relative to that of vital signs in the pre-hospital setting: a pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R160. doi: 10.1186/cc7159. Epub 2008 Dec 17.
- Pearse RM. Extending the role of lactate measurement into the prehospital environment. Crit Care. 2009;13(1):115. doi: 10.1186/cc7687. Epub 2009 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAPIM-L
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .