- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03115970
Feasibility of Lactate Level Evaluation in Prehospital Care in Trauma
12. April 2017 aktualisiert von: Marcela Bilska, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Capillary or venous lactate level evaluation in prehospital care could be simple and beneficial tool for optimising prehospital care in patients with severe trauma.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Evaluation of blood lactate level and its trend are important morbidity and mortality predictive factors.
In prehospital care, lactate level is more sensitive marker and have better prognostic value in severe trauma than basic vital signs.
Worse outcome is associated with levels between 2 - 4 mmol/l.
Measurement of lactate level in venous or capillary blood is quick and simple method with minimal risks and with no special needs for medical staff training.
In spite of good availability of this method in the Czech Republic the method feasibility has never been analysed in patients with severe trauma.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marcela Bilska, Dr.
- Telefonnummer: +420723715208
- E-Mail: marcela.bilska@kzcr.eu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Josef Skola, Dr.
- Telefonnummer: +42060547711406
- E-Mail: josef.skola@kzcr.eu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient having / suspected to have severe trauma
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patient having / suspected to have severe trauma treated by cooperating Emergency Medical System organization
Exclusion Criteria:
- possible alterations of plasma lactate level in the time of trauma (seizure, malignity, use of beta-2 agonists, severe liver and/or kidney failure, ketoacidosis, intoxication)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Trauma patients
All patients having / suspected to have severe trauma injuries
|
capillary and venous lactate level measurement
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Feasibility of lactate level measurement
Zeitfenster: 1 day - the time the patient is treated by Emergency Medical System
|
Proportion of subjects with measured and recorded prehospital lactate level
|
1 day - the time the patient is treated by Emergency Medical System
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marcela Bilska, Dr., Masaryk hospital in Usti nad Labem
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rossaint R, Bouillon B, Cerny V, Coats TJ, Duranteau J, Fernandez-Mondejar E, Filipescu D, Hunt BJ, Komadina R, Nardi G, Neugebauer EA, Ozier Y, Riddez L, Schultz A, Vincent JL, Spahn DR. The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma: fourth edition. Crit Care. 2016 Apr 12;20:100. doi: 10.1186/s13054-016-1265-x.
- Kruse O, Grunnet N, Barfod C. Blood lactate as a predictor for in-hospital mortality in patients admitted acutely to hospital: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2011 Dec 28;19:74. doi: 10.1186/1757-7241-19-74.
- Jansen TC, van Bommel J, Mulder PG, Rommes JH, Schieveld SJ, Bakker J. The prognostic value of blood lactate levels relative to that of vital signs in the pre-hospital setting: a pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R160. doi: 10.1186/cc7159. Epub 2008 Dec 17.
- Pearse RM. Extending the role of lactate measurement into the prehospital environment. Crit Care. 2009;13(1):115. doi: 10.1186/cc7687. Epub 2009 Feb 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAPIM-L
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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