- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03115970
Feasibility of Lactate Level Evaluation in Prehospital Care in Trauma
12 aprile 2017 aggiornato da: Marcela Bilska, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Capillary or venous lactate level evaluation in prehospital care could be simple and beneficial tool for optimising prehospital care in patients with severe trauma.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Evaluation of blood lactate level and its trend are important morbidity and mortality predictive factors.
In prehospital care, lactate level is more sensitive marker and have better prognostic value in severe trauma than basic vital signs.
Worse outcome is associated with levels between 2 - 4 mmol/l.
Measurement of lactate level in venous or capillary blood is quick and simple method with minimal risks and with no special needs for medical staff training.
In spite of good availability of this method in the Czech Republic the method feasibility has never been analysed in patients with severe trauma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patient having / suspected to have severe trauma
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient having / suspected to have severe trauma treated by cooperating Emergency Medical System organization
Exclusion Criteria:
- possible alterations of plasma lactate level in the time of trauma (seizure, malignity, use of beta-2 agonists, severe liver and/or kidney failure, ketoacidosis, intoxication)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trauma patients
All patients having / suspected to have severe trauma injuries
|
capillary and venous lactate level measurement
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feasibility of lactate level measurement
Lasso di tempo: 1 day - the time the patient is treated by Emergency Medical System
|
Proportion of subjects with measured and recorded prehospital lactate level
|
1 day - the time the patient is treated by Emergency Medical System
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcela Bilska, Dr., Masaryk hospital in Usti nad Labem
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rossaint R, Bouillon B, Cerny V, Coats TJ, Duranteau J, Fernandez-Mondejar E, Filipescu D, Hunt BJ, Komadina R, Nardi G, Neugebauer EA, Ozier Y, Riddez L, Schultz A, Vincent JL, Spahn DR. The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma: fourth edition. Crit Care. 2016 Apr 12;20:100. doi: 10.1186/s13054-016-1265-x.
- Kruse O, Grunnet N, Barfod C. Blood lactate as a predictor for in-hospital mortality in patients admitted acutely to hospital: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2011 Dec 28;19:74. doi: 10.1186/1757-7241-19-74.
- Jansen TC, van Bommel J, Mulder PG, Rommes JH, Schieveld SJ, Bakker J. The prognostic value of blood lactate levels relative to that of vital signs in the pre-hospital setting: a pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R160. doi: 10.1186/cc7159. Epub 2008 Dec 17.
- Pearse RM. Extending the role of lactate measurement into the prehospital environment. Crit Care. 2009;13(1):115. doi: 10.1186/cc7687. Epub 2009 Feb 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAPIM-L
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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