- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03224637
Radiofrequency Neurotomy In Relieving Chronic Knee Pain
22 de julho de 2017 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
Fluoroscopic Guided Radiofrequency of Genicular Nerves for Pain Alleviation in Chronic Knee Osteoarthritis : A Single-blind Randomized Controlled Trial.
Osteoarthritis (OA) affects aged above 45 years.
RF has been used for several painful conditions.
There have been a few attempts to use RF current for the treatment of painful conditions of joints of the extremities.
It was also used for the treatment of painful conditions of the hip joint.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Osteoarthritis (OA) is commonest chronic arthritis affecting patients usually aged above 45 years.
OA decreased health-related quality of life and increased economic costs.
Radiofrequency (RF), was used for the treatment of chronic pain unresponsive to conservative therapies.
RF has been used for several painful conditions.
There have been a few attempts to use RF current for the treatment of painful conditions of joints of the extremities.
It was also used for the treatment of painful conditions of the hip joint.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- chronic arthritis according to the American College of Rheumatology criteria
- diagnosed radiologically patients in stage 3 and 4, according to the Kellgren-Lawrence classification
Exclusion Criteria:
- other causes of pain such as radiculopathy, neurological disorders, or intermittent claudication.
- patients receive intraarticular steroid or hyaluronic acids during previous three months.
- patients did previous knee surgery.
- Patients with general contraindication to the application of invasive intervention such as hemorrhage, coagulation disorder, systemic infection or local infection.
- patients with other connective tissue disease affecting the knee. And 6-psychiatric disorders.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: radiofrequency group
radiofrequency was done in the three genicular nerves upper medial and upper lateral and lower medial
|
radiofrequency done in the three genicular nerves upper medial and upper lateral and lower medial
|
|
Comparador Ativo: conventional group
the patients received conventional paracetamol and non steroidal antiinflammatory
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pain assessment by VAS scale
Prazo: 6 months
|
assessing pain by VAS scale
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
patient satisfaction by Likert scale
Prazo: 6 months
|
Likert scale to assess patients satisfaction
|
6 months
|
|
patient disability by Western Ontario McMaster Universities OA index
Prazo: 6 months
|
Western Ontario McMaster Universities OA index to assess disability
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Dor crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Cetorolaco
- Paracetamol
- Cetorolaco Trometamina
Outros números de identificação do estudo
- IRB00009913
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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