- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03224637
Radiofrequency Neurotomy In Relieving Chronic Knee Pain
22 de julio de 2017 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
Fluoroscopic Guided Radiofrequency of Genicular Nerves for Pain Alleviation in Chronic Knee Osteoarthritis : A Single-blind Randomized Controlled Trial.
Osteoarthritis (OA) affects aged above 45 years.
RF has been used for several painful conditions.
There have been a few attempts to use RF current for the treatment of painful conditions of joints of the extremities.
It was also used for the treatment of painful conditions of the hip joint.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Osteoarthritis (OA) is commonest chronic arthritis affecting patients usually aged above 45 years.
OA decreased health-related quality of life and increased economic costs.
Radiofrequency (RF), was used for the treatment of chronic pain unresponsive to conservative therapies.
RF has been used for several painful conditions.
There have been a few attempts to use RF current for the treatment of painful conditions of joints of the extremities.
It was also used for the treatment of painful conditions of the hip joint.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- chronic arthritis according to the American College of Rheumatology criteria
- diagnosed radiologically patients in stage 3 and 4, according to the Kellgren-Lawrence classification
Exclusion Criteria:
- other causes of pain such as radiculopathy, neurological disorders, or intermittent claudication.
- patients receive intraarticular steroid or hyaluronic acids during previous three months.
- patients did previous knee surgery.
- Patients with general contraindication to the application of invasive intervention such as hemorrhage, coagulation disorder, systemic infection or local infection.
- patients with other connective tissue disease affecting the knee. And 6-psychiatric disorders.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: radiofrequency group
radiofrequency was done in the three genicular nerves upper medial and upper lateral and lower medial
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radiofrequency done in the three genicular nerves upper medial and upper lateral and lower medial
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Comparador activo: conventional group
the patients received conventional paracetamol and non steroidal antiinflammatory
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pain assessment by VAS scale
Periodo de tiempo: 6 months
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assessing pain by VAS scale
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
patient satisfaction by Likert scale
Periodo de tiempo: 6 months
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Likert scale to assess patients satisfaction
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6 months
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patient disability by Western Ontario McMaster Universities OA index
Periodo de tiempo: 6 months
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Western Ontario McMaster Universities OA index to assess disability
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Dolor crónico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Ketorolaco
- Paracetamol
- Ketorolaco Trometamina
Otros números de identificación del estudio
- IRB00009913
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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