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Radiofrequency Neurotomy In Relieving Chronic Knee Pain

22. Juli 2017 aktualisiert von: Emad Zarief , MD, Assiut University

Fluoroscopic Guided Radiofrequency of Genicular Nerves for Pain Alleviation in Chronic Knee Osteoarthritis : A Single-blind Randomized Controlled Trial.

Osteoarthritis (OA) affects aged above 45 years. RF has been used for several painful conditions. There have been a few attempts to use RF current for the treatment of painful conditions of joints of the extremities. It was also used for the treatment of painful conditions of the hip joint.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) is commonest chronic arthritis affecting patients usually aged above 45 years. OA decreased health-related quality of life and increased economic costs. Radiofrequency (RF), was used for the treatment of chronic pain unresponsive to conservative therapies. RF has been used for several painful conditions. There have been a few attempts to use RF current for the treatment of painful conditions of joints of the extremities. It was also used for the treatment of painful conditions of the hip joint.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • chronic arthritis according to the American College of Rheumatology criteria
  • diagnosed radiologically patients in stage 3 and 4, according to the Kellgren-Lawrence classification

Exclusion Criteria:

  • other causes of pain such as radiculopathy, neurological disorders, or intermittent claudication.
  • patients receive intraarticular steroid or hyaluronic acids during previous three months.
  • patients did previous knee surgery.
  • Patients with general contraindication to the application of invasive intervention such as hemorrhage, coagulation disorder, systemic infection or local infection.
  • patients with other connective tissue disease affecting the knee. And 6-psychiatric disorders.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: radiofrequency group
radiofrequency was done in the three genicular nerves upper medial and upper lateral and lower medial
Verfahren: radiofrequency
radiofrequency done in the three genicular nerves upper medial and upper lateral and lower medial
Aktiver Komparator: conventional group
the patients received conventional paracetamol and non steroidal antiinflammatory
Arzneimittel: Paracetamol (conventional)
Arzneimittel: Ketorolac Tromethamine (conventional)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pain assessment by VAS scale
Zeitfenster: 6 months
assessing pain by VAS scale
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
patient satisfaction by Likert scale
Zeitfenster: 6 months
Likert scale to assess patients satisfaction
6 months
patient disability by Western Ontario McMaster Universities OA index
Zeitfenster: 6 months
Western Ontario McMaster Universities OA index to assess disability
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00009913

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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