Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Counseling for Prematurity Using a Multimedia Education Tool

26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Mir A Basir, Medical College of Wisconsin

Effectiveness of Prenatal Counseling for Prematurity Using a Supplementary Multimedia Parent Education Tool

This study evaluates the effectiveness of prenatal counseling when verbal counseling is supplemented with a multi-media mobile application versus a written gestational age handout.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Approximately 500,000 infants are born prematurely in the United States every year. Premature birth prior to 27 weeks gestation currently accounts for approximately 40% of infant mortality within the United States. When compared to full term infants, premature infants have a higher risk of physical or cognitive impairment and prematurity care accounts for over 26 billion dollars annually. Parents of premature infants are placed under significant emotional, financial, and personal stress. However, parental education about prematurity is often not evidenced based, varies significantly between OB and Neonatology providers, and lacks educational aids to help parents comprehend the information provided.

Several medical societies (American Academy of Pediatrics (AAP), American Congress of Obstetrics and Gynecology (ACOG), National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)) and parental advocates have voiced concern that the current practice is sub-optimal. Several studies have looked at this challenging situation from the family's perspective and have shown that parents find this counseling to be helpful but rarely reassuring and often stressful. Cognitive science research has recommended the use of multimedia information to simultaneously use both text and visual cognitive channels to improve information uptake and retention. Policy statements from the AAP, ACOG, and NICHD have all emphasized the importance of improving the prenatal counseling process to give our parents the most information possible so that they can make the best choices possible for their vulnerable infant.

Potential study participants will be identified after hospitalization at Froedtert Hospital for premature labor. As per current clinical practice all mothers and their support person will have a neonatology consult requested by the obstetrician. These potential participants will be screened for eligibility in the study. Mothers and their support person will then be consented for participation and will be randomized to receive either verbal counseling with printed gestational age handout or verbal counseling with the multimedia information regarding prematurity. Participation of the pregnant woman's support person will be allowed by not required. If both mother and support person consent to participate, the support person will be will be assigned the same group as the mother. Participants will take a baseline STAI (State-Trait Anxiety Inventory) at time of randomization. After prenatal counseling has been completed by a neonatal provider (neonatology attending or fellow) the participants will be provided the validated questionnaire (previously developed) to assess their knowledge of prematurity based on the AAP recommended information for parents anticipating a premature birth. Participants will also retake the STAI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • English speaking
  • Admitted to Labor and Delivery unit due to concerns for premature delivery, gestational age of fetus between 22 weeks 0 days and 33 weeks 6 days

Exclusion Criteria:

  • known significant genetic abnormality or congenital anomaly that would effect survival or counseling that parents receive
  • participants will be excluded from analysis if delivery occurs prior to completion of questionnaires as other sources of information become available after birth

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Printed Handout
Participants in this arm will receive verbal prematurity counseling from a Neonatologist or Neonatal fellow as well as a printed gestational age specific handout about prematurity.
Printed Handout is a gestational age specific handout that addresses resuscitation and prematurity information.
Experimental: Multimedia Information
Participants in this arm will receive verbal prematurity counseling from a Neonatologist or Neonatal fellow as well as have bedside access to iPad multimedia information regarding prematurity.
Is a multi-media mobile application that addresses information about prematurity, resuscitation, and NICU hospitalization.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall knowledge of prematurity
Prazo: within 24 hours of verbal counseling session
Average of overall knowledge score
within 24 hours of verbal counseling session

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gestational age sub-group knowledge scores
Prazo: within 24 hours of verbal counseling session
Comparison of average overall knowledge scores within gestational age groups 22-24 weeks and 25-29 weeks and 30-33 weeks gestation.
within 24 hours of verbal counseling session
Sub-domain knowledge scores
Prazo: within 24 hours of verbal counseling session
Comparison of knowledge scores between groups for sub-domains of short-term outcomes, long-term outcomes, numerical information, and treatments
within 24 hours of verbal counseling session
Anxiety
Prazo: within 24 hours of verbal counseling
Comparison of change in participant anxiety as assessed by STAI
within 24 hours of verbal counseling

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mir A Basir, MD, Medical College of Wisconsin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

There is no plan to share IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever