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Técnicas de duplicação de impressão convencional versus 3D

5 de março de 2025 atualizado por: Omnia M. Refai, Ain Shams University

Comparação da retenção entre diferentes técnicas de duplicação de dentaduras completas: convencional versus cad/came: um ensaio clínico controlado por sujeito

Vinte pacientes completamente desdentados com próteses antigas e removíveis com próteses maxilares mal ajustadas, dimensão vertical adequada e oclusão adequada serão recrutadas para este estudo. Eles serão reabilitados com dentaduras completas duplicadas fabricadas pelas diferentes técnicas de dentaduras Removíveis Convencionais e duas impressões em 3D.

Os resultados serão avaliados, incluindo a retenção de próteses, que serão avaliadas usando um medidor de força digital e distribuição de força oclusal usando um t-scan.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado na clínica ambulatorial do Departamento de Prótese Oral e Maxilofacial, Faculdade de Odontologia, Universidade Ain Shams. Este ensaio clínico controlado dentro do sujeito envolverá vinte pacientes completamente desdentados com antigas dentaduras completas maxilares, que serão selecionadas e recrutadas após a aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia, Ain Shams University (FDASU-REC). Esses pacientes serão reabilitados com dentaduras completas duplicadas produzidas através de métodos convencionais e duas técnicas distintas de CAD/CAM impressas em 3D.

Grupo I: A duplicação de uma prótese removível completa reformulada será realizada usando a técnica convencional de curto térmico.

Grupo II: A prótese completa refitada será duplicada usando uma técnica CAD/CAM com impressões em 3D, onde a base da prótese será impressa separadamente com resina rosa, e os dentes serão impressos como uma única unidade em resina cor de dente, seguida pela montagem dos dois componentes.

Grupo III: A prótese completa refitada será duplicada usando uma técnica CAD/CAM com impressão em 3D, com toda a prótese impressa como uma única unidade em resina cor de dente e o flange da prótese folheado com resina rosa.

Os resultados serão avaliados medindo a retenção de próteses com um medidor de força digital e distribuição de força oclusal usando o sistema T-Scan. Os dados coletados serão registrados, tabulados e submetidos a análises estatísticas usando testes apropriados para comparações de grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12345
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com dentaduras completas antigas sem dimensão vertical perdida.
  2. Pacientes com relação de oclusão centrada correta.
  3. As dentaduras devem ser esteticamente e funcionalmente satisfatórias e exibir retenção e estabilidade razoáveis

Critérios de exclusão:

  1. A presença de crista ou patologia dos tecidos moles.
  2. Produção de saliva diminuída.
  3. Um histórico de medicamentos que afetam a quantidade ou a qualidade da saliva.
  4. Pacientes com problemas da articulação temporomandibular.
  5. A presença de sever Ridge Undercut.
  6. Pacientes debilitados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica convencional de duplicação curada pelo calor.
Duplicação de dentaduras removíveis completas refitadas por técnica convencional de curado a calor da resina de polimetil-metacrilato de polimetil curado pelo calor.
A duplicação de uma prótese removível completa reformulada será realizada usando polimetiltonete de polimetil curado por calor convencional através da técnica convencional de polimerização curada pelo calor.
Experimental: Técnica de duplicação CAD/CAM impressa em 3D da resina de base rosa de polimetil metacrilato
A duplicação de uma dentadura removível completa reformulada será produzida usando uma técnica CAD/CAM com impressão em 3D, onde a base da prótese será impressa separadamente usando a resina de polimetil-metacrilato de base rosa e os dentes serão impressos como uma unidade usando resina cor de dente, seguida pela montagem dos dois componentes.
A duplicação de uma prótese removível completa reformulada será realizada usando uma técnica CAD/CAM impressa em 3D, onde a base da prótese é impressa separadamente com resina de polimetil-metacrilato rosa e os dentes são impressos como uma única unidade usando resina cor de dente, seguida pela montagem dos dois componentes.
Experimental: Técnica de duplicação CAD/CAM impressa em 3D da resina de base de polimetilto -metacrilato branca
A duplicação de uma prótese removível completa reformulada será produzida usando uma técnica CAD/CAM impressa em 3D, onde a prótese será impressa como uma única unidade usando resina cor de dente, e o flange da prótese será traçado com resina rosa.
A duplicação de uma prótese removível completa reformulada será realizada usando uma técnica CAD/CAM impressa em 3D, onde a base da prótese é impressa como uma única unidade usando resina cor de dente, e o flange da prótese será facilitado com resina de polimetil-metacrilato rosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da retenção de próteses completas maxilares
Prazo: no momento da inserção da prótese
A retenção de uma prótese completa maxilar será avaliada usando um medidor de medidor de força digital, com medições de retenção registradas em Newtons.
no momento da inserção da prótese

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da distribuição de força oclusal entre o lado direito e esquerdo
Prazo: no momento da inserção da prótese
A distribuição de força oclusal será avaliada usando o T-SCAN III, com os resultados expressos como uma porcentagem.
no momento da inserção da prótese

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amany M Saad Farahat, PHD, Ain Shams Univeristy
  • Investigador principal: Yasmine S Elsherbeeny, PHD, Ain Shams Univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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