- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06588140
Técnicas de duplicação de impressão convencional versus 3D
Comparação da retenção entre diferentes técnicas de duplicação de dentaduras completas: convencional versus cad/came: um ensaio clínico controlado por sujeito
Vinte pacientes completamente desdentados com próteses antigas e removíveis com próteses maxilares mal ajustadas, dimensão vertical adequada e oclusão adequada serão recrutadas para este estudo. Eles serão reabilitados com dentaduras completas duplicadas fabricadas pelas diferentes técnicas de dentaduras Removíveis Convencionais e duas impressões em 3D.
Os resultados serão avaliados, incluindo a retenção de próteses, que serão avaliadas usando um medidor de força digital e distribuição de força oclusal usando um t-scan.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Duplicado a prótese completa reformada feita a partir de polimetacrilato de polimetil curado por calor.
- Dispositivo: Duplicada a prótese completa refitada feita a partir da resina acrílica de polimetilmetilmetacrilato de Polimetilmetilmetilmetilmetilato de Rosa.
- Dispositivo: Duplicated refitted complete denture made from 3D-printed CAD/CAM white polymethylmethacrylate acrylic resin.
Descrição detalhada
O estudo será realizado na clínica ambulatorial do Departamento de Prótese Oral e Maxilofacial, Faculdade de Odontologia, Universidade Ain Shams. Este ensaio clínico controlado dentro do sujeito envolverá vinte pacientes completamente desdentados com antigas dentaduras completas maxilares, que serão selecionadas e recrutadas após a aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia, Ain Shams University (FDASU-REC). Esses pacientes serão reabilitados com dentaduras completas duplicadas produzidas através de métodos convencionais e duas técnicas distintas de CAD/CAM impressas em 3D.
Grupo I: A duplicação de uma prótese removível completa reformulada será realizada usando a técnica convencional de curto térmico.
Grupo II: A prótese completa refitada será duplicada usando uma técnica CAD/CAM com impressões em 3D, onde a base da prótese será impressa separadamente com resina rosa, e os dentes serão impressos como uma única unidade em resina cor de dente, seguida pela montagem dos dois componentes.
Grupo III: A prótese completa refitada será duplicada usando uma técnica CAD/CAM com impressão em 3D, com toda a prótese impressa como uma única unidade em resina cor de dente e o flange da prótese folheado com resina rosa.
Os resultados serão avaliados medindo a retenção de próteses com um medidor de força digital e distribuição de força oclusal usando o sistema T-Scan. Os dados coletados serão registrados, tabulados e submetidos a análises estatísticas usando testes apropriados para comparações de grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12345
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com dentaduras completas antigas sem dimensão vertical perdida.
- Pacientes com relação de oclusão centrada correta.
- As dentaduras devem ser esteticamente e funcionalmente satisfatórias e exibir retenção e estabilidade razoáveis
Critérios de exclusão:
- A presença de crista ou patologia dos tecidos moles.
- Produção de saliva diminuída.
- Um histórico de medicamentos que afetam a quantidade ou a qualidade da saliva.
- Pacientes com problemas da articulação temporomandibular.
- A presença de sever Ridge Undercut.
- Pacientes debilitados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica convencional de duplicação curada pelo calor.
Duplicação de dentaduras removíveis completas refitadas por técnica convencional de curado a calor da resina de polimetil-metacrilato de polimetil curado pelo calor.
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A duplicação de uma prótese removível completa reformulada será realizada usando polimetiltonete de polimetil curado por calor convencional através da técnica convencional de polimerização curada pelo calor.
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Experimental: Técnica de duplicação CAD/CAM impressa em 3D da resina de base rosa de polimetil metacrilato
A duplicação de uma dentadura removível completa reformulada será produzida usando uma técnica CAD/CAM com impressão em 3D, onde a base da prótese será impressa separadamente usando a resina de polimetil-metacrilato de base rosa e os dentes serão impressos como uma unidade usando resina cor de dente, seguida pela montagem dos dois componentes.
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A duplicação de uma prótese removível completa reformulada será realizada usando uma técnica CAD/CAM impressa em 3D, onde a base da prótese é impressa separadamente com resina de polimetil-metacrilato rosa e os dentes são impressos como uma única unidade usando resina cor de dente, seguida pela montagem dos dois componentes.
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Experimental: Técnica de duplicação CAD/CAM impressa em 3D da resina de base de polimetilto -metacrilato branca
A duplicação de uma prótese removível completa reformulada será produzida usando uma técnica CAD/CAM impressa em 3D, onde a prótese será impressa como uma única unidade usando resina cor de dente, e o flange da prótese será traçado com resina rosa.
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A duplicação de uma prótese removível completa reformulada será realizada usando uma técnica CAD/CAM impressa em 3D, onde a base da prótese é impressa como uma única unidade usando resina cor de dente, e o flange da prótese será facilitado com resina de polimetil-metacrilato rosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da retenção de próteses completas maxilares
Prazo: no momento da inserção da prótese
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A retenção de uma prótese completa maxilar será avaliada usando um medidor de medidor de força digital, com medições de retenção registradas em Newtons.
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no momento da inserção da prótese
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da distribuição de força oclusal entre o lado direito e esquerdo
Prazo: no momento da inserção da prótese
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A distribuição de força oclusal será avaliada usando o T-SCAN III, com os resultados expressos como uma porcentagem.
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no momento da inserção da prótese
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amany M Saad Farahat, PHD, Ain Shams Univeristy
- Investigador principal: Yasmine S Elsherbeeny, PHD, Ain Shams Univeristy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec IR032421
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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