Antenatal Detection by Array CGH Genomic Rearrangements Unbalanced Front Uninsulated Thick Neck or a Combination of Two Signs of Ultrasound Calling Normal Karyotype (CGH Array)
29 de janeiro de 2018 atualizado por: University Hospital, Lille
This is the first study with a real diagnostic and prognostic focus in prenatal. In addition to this innovative aspect, the identification of cryptic imbalances in fetuses with malformative syndrome would be an invaluable resource for the identification of new genes involved in development, as is already the case for postnatal studies.
This research aims to:
- to test the feasibility of this protocol, ie the practical application of this new technology in the context of prenatal diagnosis,
- demonstrate and evaluate the possible involvement of cryptic chromosomal abnormalities in fetuses with a thick neck associated with other malformations and recruited on the strict criteria mentioned above,
- assist in the diagnosis of these fetuses and genetic information for their families,
- identify new regions of the genome potentially involved in the occurrence of congenital malformations.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
the parturients aged 18 to 45 years for whom a karyotype performed from a trophoblast biopsy or amniotic fluid puncture is normal or apparently balanced
Descrição
Inclusion Criteria:
- a karyotype performed from a trophoblast biopsy or an amniotic fluid puncture is normal or apparently balanced.
- The fetuses included in the study should have one of the following two criteria:
- 1) Thick bone (greater than 99th percentile, between week 11 and week 13 of amenorrhoea plus 6 days, correlated to a cranio-caudal length measured between 45 and 84 mm) detected in the first trimester of pregnancy associated with One or more echographic sign (s).
- 2) At least two ultrasound call signs involving the following organs (heart, kidney, brain, limbs, digestive tract, face) or intrauterine growth retardation (less than 3rd percentile) associated with one of these Signs of appeal.
Exclusion Criteria:
- The parturientes in emergency situation,
- Benefiting from a legal protection (guardianship / curatorship)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of patient with Ultrasound call signs (thick neck and / or any other organ concerned)
Prazo: During the first trimester of pregnancy
|
During the first trimester of pregnancy
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CGH-array analysis
Prazo: During the first trimester of pregnancy
|
CGH-array result: normal, deletion or duplication, de novo or inherited, size, type and number of genes involved
|
During the first trimester of pregnancy
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010_24
- 2011-A00105-36 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Abnormality of the Neck
-
University of California, San FranciscoConcluídoComplicação da ferida | Estado Funcional Após Sartorius Flap of the VirilhaEstados Unidos