- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03250221
Comparação entre a miomectomia laparoscópica assistida por robô e a miomectomia laparoscópica tradicional com sutura farpada
9 de fevereiro de 2019 atualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Elucidar o impacto das suturas farpadas na miomectomia robótica e na miomectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo será elucidar o impacto do uso de suturas farpadas em miomectomia robótica e miomectomia laparoscópica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres submetidas a miomectomia robótica e miomectomia laparoscópica convencional
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres submetidas a miomectomia robótica e miomectomia laparoscópica convencional no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Far Eastern Memorial Hospital.
Critério de exclusão:
- Miomectomia aberta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Miomectomia robótica ou laparoscópica
Mulheres que receberam miomectomia robótica ou laparoscópica
|
Uso das suturas farpadas para miomectomia robótica ou laparoscópica
Outros nomes:
Uso da sutura Vicryl@ para miomectomia robótica ou laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de drenagem abdominal
Prazo: 1 dia
|
Quantidade de drenagem abdominal no 1º dia pós-operatório
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de sangue
Prazo: 1 dia
|
Perda de sangue durante cirurgias
|
1 dia
|
|
Tempo cirúrgico
Prazo: 1 dia
|
Tempo cirúrgico
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
15 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 106024-E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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