- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03250221
Comparación de la miomectomía laparoscópica asistida por robot y la miomectomía laparoscópica tradicional con suturas barbadas
9 de febrero de 2019 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Esclarecer el impacto de las suturas barbadas en la miomectomía robótica y la miomectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio será dilucidar el impacto del uso de suturas barbadas en la miomectomía robótica y la miomectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que se sometieron a miomectomía robótica y miomectomía laparoscópica convencional
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que se sometieron a miomectomía robótica y miomectomía laparoscópica convencional en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Far Eastern Memorial Hospital.
Criterio de exclusión:
- Miomectomía abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Miomectomía robótica o laparoscópica
Mujeres que recibieron miomectomía robótica o laparoscópica
|
Uso de las suturas barbadas para la miomectomía robótica o laparoscópica
Otros nombres:
Uso de sutura Vicryl@ para miomectomía robótica o laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de drenaje abdominal
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cantidad de drenaje abdominal del día 1 postoperatorio
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 1 día
|
Pérdida de sangre durante las cirugías
|
1 día
|
|
Tiempo quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 día
|
Tiempo quirúrgico
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 106024-E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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