- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03250221
Sammenligning av robotassistert laparoskopisk myomektomi og tradisjonell laparoskopisk myomektomi med piggete suturer
9. februar 2019 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
For å belyse virkningen av piggete suturer på robotmyomektomi og laparoskopisk myomektomi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien vår vil være å belyse virkningen av bruk av piggete suturer på robotmyomektomi og laparoskopisk myomektomi
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgikk robotmyomektomi og konvensjonell laparoskopisk myomektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner som gjennomgikk robotmyomektomi og konvensjonell laparoskopisk myomektomi ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Far Eastern Memorial Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Åpen myomektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Robotisk eller laparoskopisk myomektomi
Kvinner som fikk robotisk eller laparoskopisk myomektomi
|
Bruk av de piggene suturene for robot- eller laparoskopisk myomektomi
Andre navn:
Bruk av Vicryl@-sutur for robot- eller laparoskopisk myomektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal dreneringsmengde
Tidsramme: 1 dag
|
Postoperativ dag 1 abdominal dreneringsmengde
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtap
Tidsramme: 1 dag
|
Blodtap under operasjoner
|
1 dag
|
|
Kirurgisk tid
Tidsramme: 1 dag
|
Kirurgisk tid
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 106024-E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på piggete suturer
-
Sutura Medical Technology LLCFullført
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.FullførtFusjon av ryggradenForente stater
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...FullførtIncisional brokk av midtlinje av abdomenSpania
-
Montefiore Medical CenterFullførtKirurgisk sårinfeksjon | Komplikasjoner; KeisersnittForente stater
-
Stanford UniversityAvsluttetNasal obstruksjon | Neseseptum; Avvik, medfødtForente stater
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Sårhelbredelse | Suturrelatert komplikasjon | Keisersnitt sårforstyrrelseTyrkia
-
Barzilai Medical CenterFullført
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentOrale kirurgiske prosedyrer
-
Rutgers UniversityFullført
-
Università degli Studi dell'InsubriaFullført