- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03250221
Vergelijking van robotondersteunde laparoscopische myomectomie en traditionele laparoscopische myomectomie met weerhaken
9 februari 2019 bijgewerkt door: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Om de impact van hechtingen met weerhaken op robotachtige myomectomie en laparoscopische myomectomie op te helderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie zal zijn om de impact op te helderen van het gebruik van hechtingen met weerhaken op robotachtige myomectomie en laparoscopische myomectomie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die een robotische myomectomie en een conventionele laparoscopische myomectomie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen die gerobotiseerde myomectomie en conventionele laparoscopische myomectomie ondergingen op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Far Eastern Memorial Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Open myomectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Robotische of laparoscopische myomectomie
Vrouwen die een robot- of laparoscopische myomectomie hebben ondergaan
|
Gebruik van de hechtingen met weerhaken voor robot- of laparoscopische myomectomie
Andere namen:
Gebruik van Vicryl@-hechtdraad voor robot- of laparoscopische myomectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid abdominale drainage
Tijdsspanne: 1 dag
|
Postoperatieve dag 1 hoeveelheid abdominale drainage
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedverlies tijdens operaties
|
1 dag
|
|
Chirurgische tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Chirurgische tijd
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 106024-E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op weerhaken hechtingen
-
Bahattin KemahWervingArtrose, knie | Artrose, heupTurkije (Türkiye)