The Effect of Intensive Inpatient Attending Supervision on Medical Errors, Patient Safety and Resident Education
18 de outubro de 2017 atualizado por: Kathleen Finn, Massachusetts General Hospital
Randomized cross over trial investigating the effect of intensive attending supervision of residents caring for inpatients on the medical service on both patient safety and educational outcomes.
Hypothesis: increased attending supervision would improve patient safety and resident education.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background While the relationship between resident work hours and patient safety has been extensively studied, little research has evaluated the role of attending supervision on patient safety and education.
Investigators conducted a 9-month randomized, cross-over trial on an inpatient medicine teaching service where 22 faculty provided either: 1) direct supervision where attendings joined work rounds on established (previously admitted) patients or 2) standard supervision where attendings were available, but did not join work rounds. Each faculty member participated in both arms in random order. The primary safety outcome was rate of medical errors. Secondary safety outcomes included deaths and transfers to the intensive care unit. Resident education was evaluated via a time motion study to assess resident participation on rounds and surveys to measure resident and attending educational ratings.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria
- Teaching attending on the medicine service at Massachusetts General Hospital
- Resident physician on the medical service at Massachusetts General Hospital
Exclusion Criteria
- Faculty unable to complete both control and intervention arms of the study.
- Faculty unwilling to participate
- Residents unwilling to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervention Arm
Attendings on the interventional arm attended daily work rounds with the resident teams in addition to established work rounds on the previously admitted patients on the care team.
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Attendings were randomized at the start of the study to begin in the enhanced supervision arm where they attended resident work rounds.
They then crossed over to the control arm where they did not attend work rounds.
The outcomes were assessed between the two periods during which the attending participated in the study; attending work rounds vs. not attending work rounds.
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Comparador de Placebo: Control Arm
Attendings crossed over to the control arm in which they did not attend work rounds with the team and only say new admissions with the resident team.
This was usual care.
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Attendings participated directly in new patient rounds but did not see patients previously known to the team with the residents.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Measurement of the rate of medical errors defined as preventable adverse events and near misses. Patient Safety Outcome
Prazo: 9 months
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Using a previously validated protocol (PMID:24871238) to assess these outcomes, five research nurses reviewed the medical records, formal incident reports from the hospital incident-reporting system, daily pharmacy reports, pharmacy paging logs and solicited reports from nurses working on the study units and noted any adverse events or near misses.
Four physician investigators, blinded to attending and intervention, classified each suspected incident as an adverse event, near miss or exclusion (an incident determined to be neither a medical error or adverse event).
Physician reviewers further classified all adverse events as preventable or non-preventable.
Medical Error rates are reports as number of events per 1,000 patient days
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9 months
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Resident Engagement on Rounds: Educational Outcome
Prazo: 9 months
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Time motion study of the amount of time residents and faculty speak during rounds.
Time was measured by a research assistant using a Microsoft access program embedded on an IPAD that recorded length of time.
Time measurement outcomes are reported in minutes
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9 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resident and Faculty Perception of Education, Educational Outcome
Prazo: 9 months
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A 20 question survey based on prior literature (PMID: 25340363) asking about resident and faculty experience with different levels of faculty supervision.
The survey questions each were followed by a 5 point scale with a range from strongly agree, agree, neutral, disagree to strongly disagree.
Strongly agree represents a better outcome.
There were no subscales.
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9 months
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Deaths, Patient Safety Outcome
Prazo: 9 months
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Hospital collected data on the number of medical patients who died during the study
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9 months
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Transfers to the Intensive Care Unit, Patient Safety Outcome
Prazo: 9 months
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Hospital collected data on the number of medical patients who were transferred to the intensive care unit
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9 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Finn, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Biondi EA, Varade WS, Garfunkel LC, Lynn JF, Craig MS, Cellini MM, Shone LP, Harris JP, Baldwin CD. Discordance between resident and faculty perceptions of resident autonomy: can self-determination theory help interpret differences and guide strategies for bridging the divide? Acad Med. 2015 Apr;90(4):462-71. doi: 10.1097/ACM.0000000000000522.
- Starmer AJ, O'Toole JK, Rosenbluth G, Calaman S, Balmer D, West DC, Bale JF Jr, Yu CE, Noble EL, Tse LL, Srivastava R, Landrigan CP, Sectish TC, Spector ND; I-PASS Study Education Executive Committee. Development, implementation, and dissemination of the I-PASS handoff curriculum: A multisite educational intervention to improve patient handoffs. Acad Med. 2014 Jun;89(6):876-84. doi: 10.1097/ACM.0000000000000264.
- Finn KM, Metlay JP, Chang Y, Nagarur A, Yang S, Landrigan CP, Iyasere C. Effect of Increased Inpatient Attending Physician Supervision on Medical Errors, Patient Safety, and Resident Education: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Jul 1;178(7):952-959. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.1244.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015D005158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
The data and results from the study are listed to the research personnel associated with the study.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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