The Effect of Intensive Inpatient Attending Supervision on Medical Errors, Patient Safety and Resident Education
18 октября 2017 г. обновлено: Kathleen Finn, Massachusetts General Hospital
Randomized cross over trial investigating the effect of intensive attending supervision of residents caring for inpatients on the medical service on both patient safety and educational outcomes.
Hypothesis: increased attending supervision would improve patient safety and resident education.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Background While the relationship between resident work hours and patient safety has been extensively studied, little research has evaluated the role of attending supervision on patient safety and education.
Investigators conducted a 9-month randomized, cross-over trial on an inpatient medicine teaching service where 22 faculty provided either: 1) direct supervision where attendings joined work rounds on established (previously admitted) patients or 2) standard supervision where attendings were available, but did not join work rounds. Each faculty member participated in both arms in random order. The primary safety outcome was rate of medical errors. Secondary safety outcomes included deaths and transfers to the intensive care unit. Resident education was evaluated via a time motion study to assess resident participation on rounds and surveys to measure resident and attending educational ratings.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
134
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria
- Teaching attending on the medicine service at Massachusetts General Hospital
- Resident physician on the medical service at Massachusetts General Hospital
Exclusion Criteria
- Faculty unable to complete both control and intervention arms of the study.
- Faculty unwilling to participate
- Residents unwilling to participate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Intervention Arm
Attendings on the interventional arm attended daily work rounds with the resident teams in addition to established work rounds on the previously admitted patients on the care team.
|
Attendings were randomized at the start of the study to begin in the enhanced supervision arm where they attended resident work rounds.
They then crossed over to the control arm where they did not attend work rounds.
The outcomes were assessed between the two periods during which the attending participated in the study; attending work rounds vs. not attending work rounds.
|
|
Плацебо Компаратор: Control Arm
Attendings crossed over to the control arm in which they did not attend work rounds with the team and only say new admissions with the resident team.
This was usual care.
|
Attendings participated directly in new patient rounds but did not see patients previously known to the team with the residents.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Measurement of the rate of medical errors defined as preventable adverse events and near misses. Patient Safety Outcome
Временное ограничение: 9 months
|
Using a previously validated protocol (PMID:24871238) to assess these outcomes, five research nurses reviewed the medical records, formal incident reports from the hospital incident-reporting system, daily pharmacy reports, pharmacy paging logs and solicited reports from nurses working on the study units and noted any adverse events or near misses.
Four physician investigators, blinded to attending and intervention, classified each suspected incident as an adverse event, near miss or exclusion (an incident determined to be neither a medical error or adverse event).
Physician reviewers further classified all adverse events as preventable or non-preventable.
Medical Error rates are reports as number of events per 1,000 patient days
|
9 months
|
|
Resident Engagement on Rounds: Educational Outcome
Временное ограничение: 9 months
|
Time motion study of the amount of time residents and faculty speak during rounds.
Time was measured by a research assistant using a Microsoft access program embedded on an IPAD that recorded length of time.
Time measurement outcomes are reported in minutes
|
9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Resident and Faculty Perception of Education, Educational Outcome
Временное ограничение: 9 months
|
A 20 question survey based on prior literature (PMID: 25340363) asking about resident and faculty experience with different levels of faculty supervision.
The survey questions each were followed by a 5 point scale with a range from strongly agree, agree, neutral, disagree to strongly disagree.
Strongly agree represents a better outcome.
There were no subscales.
|
9 months
|
|
Deaths, Patient Safety Outcome
Временное ограничение: 9 months
|
Hospital collected data on the number of medical patients who died during the study
|
9 months
|
|
Transfers to the Intensive Care Unit, Patient Safety Outcome
Временное ограничение: 9 months
|
Hospital collected data on the number of medical patients who were transferred to the intensive care unit
|
9 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathleen Finn, MD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Biondi EA, Varade WS, Garfunkel LC, Lynn JF, Craig MS, Cellini MM, Shone LP, Harris JP, Baldwin CD. Discordance between resident and faculty perceptions of resident autonomy: can self-determination theory help interpret differences and guide strategies for bridging the divide? Acad Med. 2015 Apr;90(4):462-71. doi: 10.1097/ACM.0000000000000522.
- Starmer AJ, O'Toole JK, Rosenbluth G, Calaman S, Balmer D, West DC, Bale JF Jr, Yu CE, Noble EL, Tse LL, Srivastava R, Landrigan CP, Sectish TC, Spector ND; I-PASS Study Education Executive Committee. Development, implementation, and dissemination of the I-PASS handoff curriculum: A multisite educational intervention to improve patient handoffs. Acad Med. 2014 Jun;89(6):876-84. doi: 10.1097/ACM.0000000000000264.
- Finn KM, Metlay JP, Chang Y, Nagarur A, Yang S, Landrigan CP, Iyasere C. Effect of Increased Inpatient Attending Physician Supervision on Medical Errors, Patient Safety, and Resident Education: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Jul 1;178(7):952-959. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.1244.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015D005158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
The data and results from the study are listed to the research personnel associated with the study.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .