- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03338335
Ethnic Differences and the Ischemia/Bleeding Risk of DAPT Duration
20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Ethnic Differences in Ischemia/Bleeding Risk Tradeoff During Antiplatelet Therapy After Drug-eluting Stent Implantation
this study is an individual patient level meta-analysis of randomized clinical trials, to evaluate the influence of ethnicity, to study whether the relative tradeoff between ischemia and bleeding is distinct by ethnicity.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
16000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
individual participant data (IPD) meta-analysis of randomized controlled trials designed to investigate the efficacy and safety of shorter duration of DAPT with a longer duration DAPT in patients with ischemic heart diseases.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients enrolled in previous RCTs related to the duration of dural antiplatelet agent therapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
primary ischemic endpoint
Prazo: 2 years
|
major adverse cardiac events (MACE) defined as the composite of cardiac death, myocardial infarction, or definite/probable stent thrombosis
|
2 years
|
|
primary bleeding endpoints
Prazo: 2 years
|
major bleeding events
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
morte cardíaca
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
all-cause death
Prazo: 2 years
|
2 years
|
|
non-cardiac death
Prazo: 2 years
|
2 years
|
|
any myocardial infarction
Prazo: 2 years
|
2 years
|
|
any stroke
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAPT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
This will be decided after the present analysis is completed.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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