- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03338335
Ethnic Differences and the Ischemia/Bleeding Risk of DAPT Duration
20. února 2018 aktualizováno: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Ethnic Differences in Ischemia/Bleeding Risk Tradeoff During Antiplatelet Therapy After Drug-eluting Stent Implantation
this study is an individual patient level meta-analysis of randomized clinical trials, to evaluate the influence of ethnicity, to study whether the relative tradeoff between ischemia and bleeding is distinct by ethnicity.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
16000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
individual participant data (IPD) meta-analysis of randomized controlled trials designed to investigate the efficacy and safety of shorter duration of DAPT with a longer duration DAPT in patients with ischemic heart diseases.
Popis
Inclusion Criteria:
- patients enrolled in previous RCTs related to the duration of dural antiplatelet agent therapy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
primary ischemic endpoint
Časové okno: 2 years
|
major adverse cardiac events (MACE) defined as the composite of cardiac death, myocardial infarction, or definite/probable stent thrombosis
|
2 years
|
|
primary bleeding endpoints
Časové okno: 2 years
|
major bleeding events
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srdeční smrt
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
all-cause death
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
non-cardiac death
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
any myocardial infarction
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
any stroke
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAPT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
This will be decided after the present analysis is completed.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na prolonged DAPT
-
Korea University Guro HospitalAbbottNáborIschemická choroba srdeční | Stabilní angina pectorisJižní Korea
-
Zunyi Medical CollegeNáborACS - Akutní koronární syndrom | Polymorfismus CYP2C19Čína
-
Second Hospital of Jilin UniversitySiping Central Hospital; Beihua University; Meihekou Central Hospital; Yanbian... a další spolupracovníciNeznámý
-
Gan LijunNáborIschemická choroba srdeční (CHD)Čína
-
Vincent ROULEZatím nenabírámeOnemocnění koronárních tepen (CAD) | Protidestičková terapie | Perkutánní koronární intervence (PCI) | Starší (lidé ve věku 65 a více let)Francie
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoIschemická choroba srdečníJaponsko
-
Yonsei UniversityNeznámýIschemická choroba srdečníKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeInfarkt myokardu s elevacemi segmentu ST (STEMI)
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborIschemická choroba srdeční | Duální protidestičková terapie | Zvýšená hladina lipoproteinu(a). | Stent uvolňující léčivoČína
-
Shenyang Northern HospitalNáborAkutní koronární syndromČína