- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03338335
Ethnic Differences and the Ischemia/Bleeding Risk of DAPT Duration
20 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Ethnic Differences in Ischemia/Bleeding Risk Tradeoff During Antiplatelet Therapy After Drug-eluting Stent Implantation
this study is an individual patient level meta-analysis of randomized clinical trials, to evaluate the influence of ethnicity, to study whether the relative tradeoff between ischemia and bleeding is distinct by ethnicity.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
16000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
individual participant data (IPD) meta-analysis of randomized controlled trials designed to investigate the efficacy and safety of shorter duration of DAPT with a longer duration DAPT in patients with ischemic heart diseases.
Opis
Inclusion Criteria:
- patients enrolled in previous RCTs related to the duration of dural antiplatelet agent therapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
primary ischemic endpoint
Ramy czasowe: 2 years
|
major adverse cardiac events (MACE) defined as the composite of cardiac death, myocardial infarction, or definite/probable stent thrombosis
|
2 years
|
|
primary bleeding endpoints
Ramy czasowe: 2 years
|
major bleeding events
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmierć sercowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
all-cause death
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
|
non-cardiac death
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
|
any myocardial infarction
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
|
any stroke
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAPT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
This will be decided after the present analysis is completed.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na prolonged DAPT
-
Korea University Guro HospitalAbbottRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Stabilna dławica piersiowaKorea Południowa
-
Second Hospital of Jilin UniversitySiping Central Hospital; Beihua University; Meihekou Central Hospital; Yanbian University... i inni współpracownicyNieznanyOstry zawał mięśnia sercowegoChiny
-
Zunyi Medical CollegeRekrutacyjnyOZW – Ostry Zespół Wieńcowy | Polimorfizm CYP2C19Chiny
-
Gan LijunRekrutacyjnyChoroba niedokrwienna serca (CHD)Chiny
-
Vincent ROULEJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa (CAD) | Terapia przeciwpłytkowa | Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Francja
-
Yonsei UniversityNieznany
-
Seoul St. Mary's HospitalAstraZeneca; The Catholic University of Korea; Chonnam National UniversityNieznanyKrwawienie | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczynioweRepublika Korei
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Podwójna terapia przeciwpłytkowa | Podwyższony poziom lipoproteiny(a). | Stent uwalniający lekChiny
-
Shenyang Northern HospitalRekrutacyjnyOstry zespół wieńcowyChiny