- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03338335
Ethnic Differences and the Ischemia/Bleeding Risk of DAPT Duration
20. februar 2018 opdateret af: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Ethnic Differences in Ischemia/Bleeding Risk Tradeoff During Antiplatelet Therapy After Drug-eluting Stent Implantation
this study is an individual patient level meta-analysis of randomized clinical trials, to evaluate the influence of ethnicity, to study whether the relative tradeoff between ischemia and bleeding is distinct by ethnicity.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
16000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
individual participant data (IPD) meta-analysis of randomized controlled trials designed to investigate the efficacy and safety of shorter duration of DAPT with a longer duration DAPT in patients with ischemic heart diseases.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients enrolled in previous RCTs related to the duration of dural antiplatelet agent therapy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primary ischemic endpoint
Tidsramme: 2 years
|
major adverse cardiac events (MACE) defined as the composite of cardiac death, myocardial infarction, or definite/probable stent thrombosis
|
2 years
|
|
primary bleeding endpoints
Tidsramme: 2 years
|
major bleeding events
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hjertedød
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
all-cause death
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
non-cardiac death
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
any myocardial infarction
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
any stroke
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. marts 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2017
Først opslået (Faktiske)
9. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAPT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
This will be decided after the present analysis is completed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med prolonged DAPT
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTrukket tilbage
-
Korea University Guro HospitalAbbottRekrutteringKoronararteriesygdom | Stabil anginaSydkorea
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringACS - Akut koronarsyndrom | CYP2C19 polymorfiKina
-
Second Hospital of Jilin UniversitySiping Central Hospital; Beihua University; Meihekou Central Hospital; Yanbian... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Gan LijunRekruttering
-
Vincent ROULEIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom (CAD) | Blodpladehæmmende terapi | Perkutan koronar intervention (PCI) | Ældre (Personer på 65 år eller derover)Frankrig
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineAfsluttetKoronararteriesygdomJapan
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringKoronararteriesygdom | Dobbelt antiblodpladebehandling | Forhøjet niveau af lipoprotein(a). | Stent til eluering af lægemidlerKina
-
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov...AfsluttetKoronararteriesygdom | Diabetes mellitus | Patienter med høj blødningsrisiko | DAPT (dobbelt antiplatelet terapi)Rusland
-
Shenyang Northern HospitalRekruttering