Automated Extracranial Internal Carotid Artery Ultrasound Sensor for Traumatic Brain Injury
Traumatic brain injury (TBI) affects 1.7 million people in the United States each year, resulting in 2.5 million emergency department visits, 280,000 hospitalizations, >50,000 deaths, and more than $60 billion in economic cost. TBI also affects >30,000 military personnel annually and almost 8% of veterans who received care between 2001 and 2011. Post-traumatic neurologic outcome depends on the severity of initial injuries and the extent of secondary cerebral damage. Ischemia is the most common and devastating secondary insult. Ischemic brain damage has been identified histologically in ~90% of patients who died following closed head injury, and several studies have associated low cerebral blood flow (CBF) with poor outcome. Specifically, CBF of less than 200 ml/min has been shown to be the critical lower threshold for survival in neurointensive care patients. In addition to intracranial hypertension and cerebral edema, systemic hypotension and reduced cardiac output contribute substantially to posttraumatic cerebral ischemia. Additionally, the carotid artery is the most common site of blunt cerebral vascular injury (BCVI), which may further compromise CBF and cause subsequent death or debilitating stroke. Specifically, high grade internal carotid arterial (ICA) injuries are associated with the highest mortality and stroke rate.
The investigators' goal is to develop of a wearable noninvasive, continuous, automated ultrasound sensor to accurately measure extracranial ICA flow volume. In doing so, the investigators aim to enable early detection of CBF compromise, thereby preventing secondary ischemic injuries in TBI patients. To achieve this goal, the investigators plan to first build a prototype wearable ICA ultrasound senor with integrated signal processing platform, then test its accuracy in an in vitro system and healthy human subjects.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Claustrophobic
- Hyperventilation or panic disorders
- Pregnant
- Have metal implants or cannot pass the MRI screening questions
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Healthy subjects
Healthy adult volunteers (age 18 or greater) that are not claustrophobic, do not have hyperventilation or panic disorders, not pregnant, have no metal implants and can pass the MRI screening questions.
|
The investigators' goal is to develop a wearable noninvasive, continuous, automated ultrasound sensor to accurately measure arterial blood flow volume outside of the head.
Ultrasound uses sound waves to create a picture.
In doing so, the investigators hope to detect CBF compromise early, preventing secondary injuries in TBI patients.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internal carotid artery blood flow
Prazo: 5 minutes before ultrasound or MRI measurement until 15 minutes after the measurement
|
The investigators will measure volume of blood flow through the extracranial internal carotid artery using the ultrasound sensor and MRI
|
5 minutes before ultrasound or MRI measurement until 15 minutes after the measurement
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
End tidal CO2 level
Prazo: 5 minutes before ultrasound or MRI measurement until 15 minutes after the measurement
|
End tidal carbon dioxide level during normal, hypoventilation, and hyperventilation
|
5 minutes before ultrasound or MRI measurement until 15 minutes after the measurement
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00137659
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Traumatismo crâniano
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health