- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03583775
3D Cine Cardiovascular Magnetic Resonance
Comprehensive Free-breathing 3D Cine Cardiovascular Magnetic Resonance
Conventional CMR is based on breath-hold 2D cine image acquisitions which are sequentially acquired in different imaging planes. The necessity of precisely planning and then acquiring multiple 2D imaging planes during breath-hold is relatively inefficient and leads to CMR exam times of ≤60 minutes. However, some patients are too ill or young to hold their breath. Furthermore, 2D images sometimes fail to provide a complete picture of complex 3D anatomy of patients with complex morphology.
To address these limitations, we have recently developed a 3D cine (3 spatial dimensions plus time) CMR technique. Rather than acquiring 2D cine images in multiple orientations during breath-hold, this approach allows one to acquire a free-breathing 3D block of data for each phase of cardiac cycle that can be reformatted offline into the desired views without adding to the exam time. This added efficiency should lead to a reduction in CMR exam time, increasing patient comfort, and making CMR exam easy and available for all. In addition, the 3D nature of the data may yield more complete information about the anatomy and physiology.
In this proposal, we will examine the agreement between the 2D cine and 3D cine CMR techniques with regard to left and right ventricular volumes and systemic and pulmonary blood flow circulation. The internal consistency of the measurements between the 2 techniques will be also investigated. This study will focus on children because they may benefit the most from the short, improved efficiency, and free-breathing CMR exams.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Dr. Tarek Alsaied
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who are greater than 40 kg and are referred for a clinically indicated 2D CMR exam with a gadolinium-based contrast agent. Informed consent/assent will be obtained.
Exclusion Criteria:
- Patients who are under anesthesia, sedated, or with a contraindication to CMR exams.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients with congenital heart disease
Patients with congenital heart disease who are greater than 40 kg and are referred for a clinically indicated 2D CMR exam with a gadolinium-based contrast agent.
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Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging or MRI exam from children's with congenital heart disease
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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End-diastolic and end-systolic volumes of right and left ventricles
Prazo: 1 day
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00028262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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