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Correlation Between Monitoring Renal Hemodynamics by Esophageal Ultrasound and Acute Kidney Injury After Heart Surgery

4 de janeiro de 2019 atualizado por: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Correlation Between Monitoring Renal Hemodynamics by Esophageal Ultrasound and Acute Kidney Injury After Heart Surgery.

Acute kidney injury (AKI) is a common complication of cardiac surgery, which seriously affects the postoperative complication rate and mortality of patients.Acute kidney injury occurs in 5-30% of patients after cardiac surgery, but severe acute kidney injury requiring dialysis is relatively rare.At present, the diagnosis of AKI is based on serum creatinine (Scr) or urine volume. However, the changes of serum creatinine value have hysteresis, and the increase of serum creatinine level lags behind kidney injury for 48 ~ 72 h.Some drugs can also affect creatinine levels.Urine volume is also affected by many factors.Due to the lack of sensitivity and specificity of SCr, it is very important to find and adopt new early AKI markers.Kidney is an important metabolic organ of human body. Different from cerebrovascular system, kidney lacks automatic regulation ability and is easily affected by perfusion flow.Previous experiments have shown that placing a multi-plane esophageal probe into the human stomach through the esophagus can monitor the changes of left renal blood flow before, during and after cardiovascular surgery extracorporeal circulation, and has good repeatability, which may become an effective means to monitor renal blood flow during cardiovascular surgery.

In conclusion, this study intends to use esophageal ultrasound as a means to monitor renal blood flow, observe the changes of intraoperative renal hemodynamic indexes, and use KDIGO ( Kidney Disease:Improving Global Outcomes)as the standard of renal injury to explore the correlation between intraoperative hemodynamic changes and postoperative AKI, providing a new perspective for the pathophysiological study of AKI after cardiopulmonary bypass.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

The mechanism of acute kidney injury after CPB has not been fully elucidated, and current studies suggest that the main mechanisms are as follows:

(1) endogenous/exogenous nephrotoxic substances;(2) metabolic factors: mainly reflected in the preoperative status of patients, such as obesity, low body weight, etc.;(3) hemodynamic factors: hemodynamic instability is an important mechanism for further renal injury process such as ischemia reperfusion, which is mainly reflected in: a.preoperative and postoperative hypotension: cardiogenic shock caused by cardiac insufficiency and low cardiac displacement;Non-cardiogenic shock (vasoactive drugs/allergies/postoperative bleeding);b. hemodynamic instability of intraoperative intervention: deep anesthesia, intraoperative blood loss, CPB-related intraoperative low perfusion (long CPB time, low circulation flow, low mean arterial pressure in CPB), embolic release (atherosclerotic emboli/air emboli), aorta and distal arteriotomy;(4) neurohumoral system factors: hormones such as epinephrine, norepinephrine, renin and thyroxine change to varying degrees during cardiac surgery and CPB, thus affecting the body state and systemic blood vessels;(5) inflammation and oxidative stress.

Kidney is an important metabolic organ of human body. Different from cerebrovascular system, kidney lacks automatic regulation ability and is easily affected by perfusion flow.For patients at high risk of postoperative acute kidney injury, appropriate intraoperative perfusion may reduce the incidence of postoperative acute kidney injury.

Esophageal ultrasound was used as a means of monitoring renal blood flow to observe the changes in intraoperative renal hemodynamic indexes. Meanwhile, KDIGO was used as the standard for renal injury. AKI was divided into two groups according to whether postoperative AKI occurred, and the correlation between intraoperative hemodynamic changes and postoperative AKI in the two groups was discussed.It provides new ideas for the early diagnosis of postoperative acute kidney injury.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

60 patients undergoing elective cardiac surgery in the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18 and 70;
  • Elective cardiopulmonary bypass for patients undergoing cardiac surgery

Exclusion Criteria:

  • Acute myocardial infarction surgery within 7 days
  • Emergency surgery
  • Known renal artery stenosis, renal malformation;Renal failure
  • Congenital esophageal malformation
  • Patients with previous history of stomach and esophagus should avoid intraoperative esophageal ultrasound examination
  • Existing acute kidney injury, kidney transplantation, chronic kidney disease and glomerular filtration rate less than 30 ml/min,
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AUC(RI)
Prazo: RI monitored 30 minutes after cardiopulmonary bypass termination
ROC curve(receiver operating characteristic curve)will be drawn according to the incidence of renal resistance index (RI) monitored by TEE and the incidence of postoperative AKI in patients, and AUC value(Area Under Curve) will be statistically analyzed.
RI monitored 30 minutes after cardiopulmonary bypass termination
AUC(PI)
Prazo: PI monitored 30 minutes after cardiopulmonary bypass termination
ROC curve will be drawn according to the incidence of renal pulsatility index (PI) monitored by TEE and the incidence of postoperative AKI in patients, and AUC value will be statistically analyzed.
PI monitored 30 minutes after cardiopulmonary bypass termination

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in biomarkers
Prazo: Before surgery and at 4 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery
Analysis of insulin-like growth factor-binding protein 7 (IGFBP7) and tissue inhibitor of metalloproteinases-2 (TIMP-2) concentrations (both induction factors for G1 cell cycle arrest are associated with acute kidney injury and are predicted as biomarkers).
Before surgery and at 4 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery
Length of ICU stay
Prazo: an average of 2 days
All patients are routinely transferred to ICU after surgery
an average of 2 days
Length of hospital stay
Prazo: an average of 10 days
All patients are routinely transferred to ICU after surgery
an average of 10 days
Use of renal replacement therapy
Prazo: Until 3 months after discharge
The use of postoperative renal replacement therapy depends on the diagnosis and treatment of ICU staff.
Until 3 months after discharge
Survival rate
Prazo: At 1, 7 and 30 days after discharge
Record the survival rate after hospital discharged.
At 1, 7 and 30 days after discharge

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XYFY-2018-0008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Individual Participant Data(IPD) will be available when this trial is finished and the article have been published.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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