- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03892733
Improving the Impact of Calorie Labeling Policies
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
By the year 2030, 50% of American adults could be obese. Increasingly, Americans are consuming more foods away from home and most of these foods are consumed in fast-food restaurants. Menu calorie labeling provides calorie information at the point of purchase in fast-food restaurants and is one strategy employed to promote lower calorie, healthier food choices. Initial studies of the impact of calorie labeling, however, suggest that posting calories may only affect calories purchased in a minority of consumers.
The Patient Protection and Affordable Care Act (PPACA) mandates that calorie labeling be implemented nationally and fast-food restaurants throughout the U.S. will begin to post calorie information. With an overarching goal of improving the impact of calorie labeling policies; this proposal will develop and pilot test a brief intervention that is complementary to the posted calorie information, and will explore potential barriers to reducing calories among an urban clinic population. The study aims are: (Aim 1) To develop the Complementary Calorie Labeling (CCL) intervention, an individual single-session intervention that can be delivered in primary care settings. Semi-structured interviews will be conducted among 40 overweight or obese participants to guide development of intervention components and materials. (Aim 2) To conduct a pilot randomized controlled trial of the CCL intervention among 188 overweight or obese participants. The CCL intervention will be compared to a control group that receives an educational brochure about calories. The primary outcome will be weekly calories purchased at fast-food restaurants as measured by fast-food receipts and food logs. (Aim 3) To examine whether calorie knowledge, health literacy, numeracy, and motivation are barriers to using calorie information and whether these variables moderate intervention efficacy.
The proposed study will be conducted in a primarily low-income, minority clinic population in the Bronx NYC. NYC was the first major city to implement calorie labeling. Preliminary data from NYC suggest that fast-food consumers in the Bronx may be less likely to reduce their calories purchased when calorie information is posted, compared to other consumers in NYC. Developing interventions that may improve the impact of calorie labeling policies within this population will have important implications as these policies are implemented in urban communities throughout the U.S.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Eats at Fast-food restaurant at least once per week BMI>25
Exclusion Criteria:
- inability to keep food logs or fast-food receipts
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervention
CHEKS (calorie health, education, knowledge and skills) intervention will educate participants about calories in fast-food and teach skills to select lower calorie fast-food items.
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45 minute intervention done by health educator to give participants skills to use calorie information posted in fast-food restaurants
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Sem intervenção: Control
Participants will receive a brochure about healthier choices in fast-food restaurants.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fast-food calories per week
Prazo: 4 weeks
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change in fast-food calories purchased
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nichola Davis, NYC Health + Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011-579
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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