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Improving the Impact of Calorie Labeling Policies

Increased consumption of fast-food may be a contributing factor to the obesity epidemic. Posting calories on menus in fast-food restaurants is an important public health initiative and may help consumers to make lower calorie, healthier choices. This study will develop and test an intervention to improve the impact of calorie labeling policies. Further, the study will examine potential barriers to using posted calorie information

調査の概要

詳細な説明

By the year 2030, 50% of American adults could be obese. Increasingly, Americans are consuming more foods away from home and most of these foods are consumed in fast-food restaurants. Menu calorie labeling provides calorie information at the point of purchase in fast-food restaurants and is one strategy employed to promote lower calorie, healthier food choices. Initial studies of the impact of calorie labeling, however, suggest that posting calories may only affect calories purchased in a minority of consumers.

The Patient Protection and Affordable Care Act (PPACA) mandates that calorie labeling be implemented nationally and fast-food restaurants throughout the U.S. will begin to post calorie information. With an overarching goal of improving the impact of calorie labeling policies; this proposal will develop and pilot test a brief intervention that is complementary to the posted calorie information, and will explore potential barriers to reducing calories among an urban clinic population. The study aims are: (Aim 1) To develop the Complementary Calorie Labeling (CCL) intervention, an individual single-session intervention that can be delivered in primary care settings. Semi-structured interviews will be conducted among 40 overweight or obese participants to guide development of intervention components and materials. (Aim 2) To conduct a pilot randomized controlled trial of the CCL intervention among 188 overweight or obese participants. The CCL intervention will be compared to a control group that receives an educational brochure about calories. The primary outcome will be weekly calories purchased at fast-food restaurants as measured by fast-food receipts and food logs. (Aim 3) To examine whether calorie knowledge, health literacy, numeracy, and motivation are barriers to using calorie information and whether these variables moderate intervention efficacy.

The proposed study will be conducted in a primarily low-income, minority clinic population in the Bronx NYC. NYC was the first major city to implement calorie labeling. Preliminary data from NYC suggest that fast-food consumers in the Bronx may be less likely to reduce their calories purchased when calorie information is posted, compared to other consumers in NYC. Developing interventions that may improve the impact of calorie labeling policies within this population will have important implications as these policies are implemented in urban communities throughout the U.S.

研究の種類

介入

入学 (実際)

145

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Eats at Fast-food restaurant at least once per week BMI>25

Exclusion Criteria:

  • inability to keep food logs or fast-food receipts

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention
CHEKS (calorie health, education, knowledge and skills) intervention will educate participants about calories in fast-food and teach skills to select lower calorie fast-food items.
45 minute intervention done by health educator to give participants skills to use calorie information posted in fast-food restaurants
介入なし:Control
Participants will receive a brochure about healthier choices in fast-food restaurants.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
fast-food calories per week
時間枠:4 weeks
change in fast-food calories purchased
4 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nichola Davis、NYC Health + Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2014年3月31日

研究の完了 (実際)

2015年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月25日

最初の投稿 (実際)

2019年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月25日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011-579

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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