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Avaliação do impacto da redução da lipoproteína (a) com Pelacarsen (TQJ230) nos principais eventos cardiovasculares em pacientes com DCV (Lp(a)HORIZON)

13 de novembro de 2023 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico avaliando o impacto da redução da lipoproteína (a) com Pelacarsen (TQJ230) em eventos cardiovasculares importantes em pacientes com doença cardiovascular estabelecida

Este é um estudo fundamental de fase 3 projetado para apoiar uma indicação para a redução do risco cardiovascular em pacientes com DCV estabelecida e Lp(a) elevado

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Doença Cardiovascular e Lipoproteína(a)

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8323

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Aachen, Alemanha, 52074
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Homburg, Alemanha, 61348
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Krozingen, Alemanha, 79189
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
    - Novartis Investigative Site
  - Bamberg, Alemanha, 96049
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 10367
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 13353
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 10787
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 10789
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 13347
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, D 10559
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Alemanha, 33604
    - Novartis Investigative Site
  - Chemnitz, Alemanha, 09122
    - Novartis Investigative Site
  - Dessau-Roßlau, Alemanha, 06846
    - Novartis Investigative Site
  - Dortmund, Alemanha, 44137
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Alemanha, 01307
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Alemanha, 01277
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Alemanha, 01069
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Alemanha, 45277
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Alemanha, 45355
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Alemanha, 45359
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Alemanha, 60590
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Alemanha, 60594
    - Novartis Investigative Site
  - Gelnhausen, Alemanha, 63571
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemanha, 22041
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemanha, 22607
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Alemanha, 07740
    - Novartis Investigative Site
  - Kassel, Alemanha, 34121
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln, Alemanha, 50937
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln-Nippes, Alemanha, 50733
    - Novartis Investigative Site
  - Kuenzing, Alemanha, 94550
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - Novartis Investigative Site
  - Loehne, Alemanha, 32584
    - Novartis Investigative Site
  - Lutherstadt Wittenberg, Alemanha, 06886
    - Novartis Investigative Site
  - Lüneburg, Alemanha, 21339
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Alemanha, 39120
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Alemanha, 68165
    - Novartis Investigative Site
  - Meißen, Alemanha, 01662
    - Novartis Investigative Site
  - Muehldorf, Alemanha, 84453
    - Novartis Investigative Site
  - Muenchen, Alemanha, 81377
    - Novartis Investigative Site
  - Muenchen, Alemanha, 80636
    - Novartis Investigative Site
  - Muenster, Alemanha, 48149
    - Novartis Investigative Site
  - Potsdam, Alemanha, 14471
    - Novartis Investigative Site
  - Rüdersdorf, Alemanha, 15562
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Ingbert - Oberwuerzbach, Alemanha, 66386
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Alemanha, 89077
    - Novartis Investigative Site
  - Warendorf, Alemanha, 48231
    - Novartis Investigative Site
  - Weiden, Alemanha, 92637
    - Novartis Investigative Site
- Baden Wuerttemberg
  - Mannheim, Baden Wuerttemberg, Alemanha, 68305
    - Novartis Investigative Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Alemanha, 30159
    - Novartis Investigative Site
- Sachsen
  - Bad Gottleuba, Sachsen, Alemanha, 01816
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Sachsen, Alemanha, 01099
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04315
    - Novartis Investigative Site
- Saxony
  - Chemnitz, Saxony, Alemanha, 09113
    - Novartis Investigative Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Argentina, 1426
    - Novartis Investigative Site
  - Capital Federal, Argentina, C1023AAB
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5000EVQ
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5016KET
    - Novartis Investigative Site
  - Corrientes, Argentina, W3400
    - Novartis Investigative Site
  - San Luis, Argentina, D5702JRS
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Novartis Investigative Site
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, 1407
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
    - Novartis Investigative Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
    - Novartis Investigative Site
  - Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
    - Novartis Investigative Site
- San Miguel De Tucuman
  - Tucuman, San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
    - Novartis Investigative Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S200CVD
    - Novartis Investigative Site
- Tucuman
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - Novartis Investigative Site
Austrália
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
    - Novartis Investigative Site
- Queensland
  - Chemside, Queensland, Austrália, 4032
    - Novartis Investigative Site
  - Southport, Queensland, Austrália, 4215
    - Novartis Investigative Site
  - Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Austrália, 3168
    - Novartis Investigative Site
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Austrália, 6000
    - Novartis Investigative Site
Brasil
- - Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, Brasil, 05403-900
    - Novartis Investigative Site
- AL
  - Maceio, AL, Brasil, 57051-160
    - Novartis Investigative Site
- BA
  - Salvador, BA, Brasil, 40170-130
    - Novartis Investigative Site
- DF
  - Brasilia, DF, Brasil, 70390-903
    - Novartis Investigative Site
- ES
  - Vitoria, ES, Brasil, 29055-450
    - Novartis Investigative Site
- GO
  - Goiania, GO, Brasil, 74605-020
    - Novartis Investigative Site
- MG
  - Belo Horizonte, MG, Brasil, 30150-221
    - Novartis Investigative Site
  - Belo Horizonte, MG, Brasil, 30220330
    - Novartis Investigative Site
  - Juiz de Fora, MG, Brasil, 36033-318
    - Novartis Investigative Site
- Minas Gerais
  - Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38400 500
    - Novartis Investigative Site
- PR
  - Curitiba, PR, Brasil, 80730-150
    - Novartis Investigative Site
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brasil, 80230-130
    - Novartis Investigative Site
- RS
  - Canoas, RS, Brasil, 92425 900
    - Novartis Investigative Site
  - Porto Alegre, RS, Brasil, 90880-480
    - Novartis Investigative Site
  - Porto Alegre, RS, Brasil, 90160093
    - Novartis Investigative Site
- SE
  - Aracaju, SE, Brasil, 49055530
    - Novartis Investigative Site
- SP
  - Campinas, SP, Brasil, 13060 080
    - Novartis Investigative Site
  - Campinas, SP, Brasil, 13092-133
    - Novartis Investigative Site
  - Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14026 020
    - Novartis Investigative Site
  - Santo Andre, SP, Brasil, 09060-870
    - Novartis Investigative Site
  - Santo Andre, SP, Brasil, 09090-790
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15090 000
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15015-750
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 05403 000
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 01141-020
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 01323 000
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 04005-003
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-900
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 04266 010
    - Novartis Investigative Site
- Santa Catarina
  - Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89020 430
    - Novartis Investigative Site
Bulgária
- - Blagoevgrad, Bulgária, 2700
    - Novartis Investigative Site
  - Burgas, Bulgária, 8000
    - Novartis Investigative Site
  - Pernik, Bulgária, 2300
    - Novartis Investigative Site
  - Pleven, Bulgária, 5800
    - Novartis Investigative Site
  - Plovdiv, Bulgária, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Ruse, Bulgária, 7002
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgária, 1233
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgária, 1709
    - Novartis Investigative Site
Bélgica
- - Aalst, Bélgica, 9300
    - Novartis Investigative Site
  - Brugge, Bélgica, 8000
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Bélgica, 1070
    - Novartis Investigative Site
  - Dendermonde, Bélgica, 9200
    - Novartis Investigative Site
  - Genk, Bélgica, 3600
    - Novartis Investigative Site
  - Huy, Bélgica, 4500
    - Novartis Investigative Site
  - Kortrijk, Bélgica, 8500
    - Novartis Investigative Site
  - Mechelen, Bélgica, 2800
    - Novartis Investigative Site
Canadá
- - Quebec, Canadá, G1R 2J6
    - Novartis Investigative Site
  - Quebec, Canadá, G1V 4W2
    - Novartis Investigative Site
  - Quebec, Canadá, G1V 4G2
    - Novartis Investigative Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
    - Novartis Investigative Site
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
    - Novartis Investigative Site
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8R4R2
    - Novartis Investigative Site
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8T 5G4
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Oakville, Ontario, Canadá, L6K 3W7
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Levis, Quebec, Canadá, G6V 4Z5
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - Novartis Investigative Site
  - Terrebonne, Quebec, Canadá, J6V 2H2
    - Novartis Investigative Site
Chile
- - Santiago, Chile, 7500710
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago, Chile, 838 0456
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago, Chile, 8320000
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Santiago, RM, Chile, 7500588
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago, RM, Chile, 8380465
    - Novartis Investigative Site
- Region Metropolitana
  - Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8331143
    - Novartis Investigative Site
China
- - Beijing, China, 100730
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, China, 100029
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, China, 100050
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, China, 100191
    - Novartis Investigative Site
  - Nanjing, China, 210036
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, China, 200025
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, China, 200040
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, China, 200120
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjin, China, 300052
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjin, China, 30045
    - Novartis Investigative Site
  - Xiamen, China, 361004
    - Novartis Investigative Site
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, China, 730030
    - Novartis Investigative Site
- Guangdong
  - Foshan, Guangdong, China, 528000
    - Novartis Investigative Site
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510080
    - Novartis Investigative Site
  - Guangzhou, Guangdong, China, 51000
    - Novartis Investigative Site
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150000
    - Novartis Investigative Site
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430030
    - Novartis Investigative Site
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410011
    - Novartis Investigative Site
  - Changsha, Hunan, China, 410003
    - Novartis Investigative Site
- Inner Mongolia
  - Baotou, Inner Mongolia, China, 014040
    - Novartis Investigative Site
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210009
    - Novartis Investigative Site
  - Nanjing, Jiangsu, China, 211166
    - Novartis Investigative Site
  - Suzhou, Jiangsu, China, 215006
    - Novartis Investigative Site
  - Xuzhou, Jiangsu, China, 221003
    - Novartis Investigative Site
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China, 130022
    - Novartis Investigative Site
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, China, 116011
    - Novartis Investigative Site
  - Shenyang, Liaoning, China, 110003
    - Novartis Investigative Site
  - Shenyang, Liaoning, China, 110016
    - Novartis Investigative Site
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250013
    - Novartis Investigative Site
- Shanxi
  - Xian, Shanxi, China, 710061
    - Novartis Investigative Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610041
    - Novartis Investigative Site
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, China, 300121
    - Novartis Investigative Site
- Xinjiang
  - Wulumuqi, Xinjiang, China, 830054
    - Novartis Investigative Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
    - Novartis Investigative Site
  - Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
    - Novartis Investigative Site
Colômbia
- - Barranquilla, Colômbia, 080020
    - Novartis Investigative Site
  - Bogota, Colômbia, 111611
    - Novartis Investigative Site
  - Medellin, Colômbia, 050037
    - Novartis Investigative Site
  - San Gil, Colômbia, 684031
    - Novartis Investigative Site
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colômbia, 050001
    - Novartis Investigative Site
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colômbia, 110911
    - Novartis Investigative Site
- Santander
  - Bucaramanga, Santander, Colômbia, 65265
    - Novartis Investigative Site
- Valle Del Cauca
  - Cali, Valle Del Cauca, Colômbia, 760001
    - Novartis Investigative Site
  - Cali, Valle Del Cauca, Colômbia, 760012
    - Novartis Investigative Site
Dinamarca
- - Aalborg, Dinamarca, 9000
    - Novartis Investigative Site
  - Arhus N, Dinamarca, DK-8200
    - Novartis Investigative Site
  - Esbjerg, Dinamarca, DK-6700
    - Novartis Investigative Site
  - Glostrup, Dinamarca, 2600
    - Novartis Investigative Site
  - Herlev, Dinamarca, DK 2730
    - Novartis Investigative Site
  - Roskilde, Dinamarca, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Viborg, Dinamarca, DK-8800
    - Novartis Investigative Site
Eslováquia
- - Bardejov, Eslováquia, 085 01
    - Novartis Investigative Site
  - Bardejov, Eslováquia, 08501
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Eslováquia, 833 48
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Eslováquia, 85107
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Eslováquia, 821 07
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Eslováquia, 833 05
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Eslováquia, 841 07
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Eslováquia, 85101
    - Novartis Investigative Site
  - Brezno, Eslováquia, 97701
    - Novartis Investigative Site
  - Dolny Kubin, Eslováquia, 026 01
    - Novartis Investigative Site
  - Komarno, Eslováquia, 94501
    - Novartis Investigative Site
  - Kosice, Eslováquia, 040 01
    - Novartis Investigative Site
  - Lucenec, Eslováquia, 98439
    - Novartis Investigative Site
  - Nitra, Eslováquia, 949 01
    - Novartis Investigative Site
  - Nitra, Eslováquia, 94901
    - Novartis Investigative Site
  - Nitra, Eslováquia, 950 01
    - Novartis Investigative Site
  - Nove Zamky, Eslováquia, 940 01
    - Novartis Investigative Site
  - Nove Zamky, Eslováquia, 94002
    - Novartis Investigative Site
  - Piestany, Eslováquia, 921 01
    - Novartis Investigative Site
  - Povazska Bystrica, Eslováquia, 01701
    - Novartis Investigative Site
  - Presov, Eslováquia, 080 01
    - Novartis Investigative Site
  - Presov, Eslováquia, 08001
    - Novartis Investigative Site
  - Rimavska Sobota, Eslováquia, 97901
    - Novartis Investigative Site
  - Svidnik, Eslováquia, 089 01
    - Novartis Investigative Site
  - Trnava, Eslováquia, 917 75
    - Novartis Investigative Site
- Bardejov
  - Bardejovske Kupele, Bardejov, Eslováquia, 085 01
    - Novartis Investigative Site
- Okr Turcianske Teplice
  - Turcianske Teplice, Okr Turcianske Teplice, Eslováquia, 03901
    - Novartis Investigative Site
- SVK
  - Handlova, SVK, Eslováquia, 97251
    - Novartis Investigative Site
- Slovak Republic
  - Banska Bystrica, Slovak Republic, Eslováquia, 974 01
    - Novartis Investigative Site
  - Komarno, Slovak Republic, Eslováquia, 94501
    - Novartis Investigative Site
  - Kosice, Slovak Republic, Eslováquia, 040 22
    - Novartis Investigative Site
  - Nitra, Slovak Republic, Eslováquia, 949 01
    - Novartis Investigative Site
  - Rimavska Sobota, Slovak Republic, Eslováquia, 97901
    - Novartis Investigative Site
  - Roznava, Slovak Republic, Eslováquia, 04801
    - Novartis Investigative Site
- Zilinsky Kraj
  - Zilina, Zilinsky Kraj, Eslováquia, 010 01
    - Novartis Investigative Site
Eslovênia
- - Ljubljana, Eslovênia, 1000
    - Novartis Investigative Site
Espanha
- - A Coruna, Espanha, 15001
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Espanha, 08025
    - Novartis Investigative Site
  - Huelva, Espanha, 21007
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanha, 28041
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Novartis Investigative Site
  - Zaragoza, Espanha, 50009
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Cordoba, Andalucia, Espanha, 14004
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga, Andalucia, Espanha, 29010
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Andalucia, Espanha, 41013
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Andalucia, Espanha, 41009
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Andalucia, Espanha, 41014
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
    - Novartis Investigative Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espanha, 39008
    - Novartis Investigative Site
- Cataluna
  - Reus, Cataluna, Espanha, 43201
    - Novartis Investigative Site
- Catalunya
  - Badalona, Catalunya, Espanha, 08916
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Catalunya, Espanha, 08036
    - Novartis Investigative Site
- Comunidad Valenciana
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46010
    - Novartis Investigative Site
- Extremadura
  - Caceres, Extremadura, Espanha, 10003
    - Novartis Investigative Site
- Galicia
  - Santiago de Compostela, Galicia, Espanha, 15706
    - Novartis Investigative Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Andalusia, Alabama, Estados Unidos, 36420
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
    - Novartis Investigative Site
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Cottonwood, Arizona, Estados Unidos, 86326
    - Novartis Investigative Site
  - Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
    - Novartis Investigative Site
  - Sun City West, Arizona, Estados Unidos, 85375
    - Novartis Investigative Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
    - Novartis Investigative Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - Novartis Investigative Site
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
    - Novartis Investigative Site
  - Covina, California, Estados Unidos, 91723
    - Novartis Investigative Site
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
    - Novartis Investigative Site
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Novartis Investigative Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
    - Novartis Investigative Site
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91325
    - Novartis Investigative Site
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - Novartis Investigative Site
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Novartis Investigative Site
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
    - Novartis Investigative Site
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Novartis Investigative Site
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95204
    - Novartis Investigative Site
  - West Hills, California, Estados Unidos, 91307
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
    - Novartis Investigative Site
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
    - Novartis Investigative Site
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
    - Novartis Investigative Site
  - Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
    - Novartis Investigative Site
  - Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33312
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32223
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
    - Novartis Investigative Site
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Novartis Investigative Site
  - Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
    - Novartis Investigative Site
  - Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
    - Novartis Investigative Site
  - Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30084
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30324
    - Novartis Investigative Site
  - Dunwoody, Georgia, Estados Unidos, 30338
    - Novartis Investigative Site
  - Thomasville, Georgia, Estados Unidos, 31792
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Novartis Investigative Site
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Novartis Investigative Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202 4800
    - Novartis Investigative Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - Novartis Investigative Site
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
    - Novartis Investigative Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Novartis Investigative Site
  - Bogalusa, Louisiana, Estados Unidos, 70427
    - Novartis Investigative Site
  - Bossier City, Louisiana, Estados Unidos, 71111
    - Novartis Investigative Site
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Novartis Investigative Site
  - Eunice, Louisiana, Estados Unidos, 70535
    - Novartis Investigative Site
  - Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
    - Novartis Investigative Site
  - Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
    - Novartis Investigative Site
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70501
    - Novartis Investigative Site
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
    - Novartis Investigative Site
  - Opelousas, Louisiana, Estados Unidos, 70570
    - Novartis Investigative Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
    - Novartis Investigative Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Novartis Investigative Site
  - Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
    - Novartis Investigative Site
  - Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
    - Novartis Investigative Site
- Maine
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
    - Novartis Investigative Site
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Washington, Maryland, Estados Unidos, 20744
    - Novartis Investigative Site
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Novartis Investigative Site
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
    - Novartis Investigative Site
  - Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
    - Novartis Investigative Site
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
    - Novartis Investigative Site
  - Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
    - Novartis Investigative Site
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Novartis Investigative Site
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Novartis Investigative Site
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - Novartis Investigative Site
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Belzoni, Mississippi, Estados Unidos, 39038
    - Novartis Investigative Site
  - Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
    - Novartis Investigative Site
  - Yazoo City, Mississippi, Estados Unidos, 39194
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
    - Novartis Investigative Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
    - Novartis Investigative Site
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12206
    - Novartis Investigative Site
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10075
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 43210
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
    - Novartis Investigative Site
  - Southampton, New York, Estados Unidos, 11968
    - Novartis Investigative Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Novartis Investigative Site
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
    - Novartis Investigative Site
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
    - Novartis Investigative Site
  - High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
    - Novartis Investigative Site
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Novartis Investigative Site
  - Sanford, North Carolina, Estados Unidos, 27330
    - Novartis Investigative Site
  - Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
    - Novartis Investigative Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
    - Novartis Investigative Site
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309
    - Novartis Investigative Site
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Novartis Investigative Site
  - Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
    - Novartis Investigative Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17603
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Novartis Investigative Site
  - Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
    - Novartis Investigative Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29707
    - Novartis Investigative Site
  - Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
    - Novartis Investigative Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
    - Novartis Investigative Site
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
    - Novartis Investigative Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Novartis Investigative Site
  - Powell, Tennessee, Estados Unidos, 37849
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Novartis Investigative Site
  - Livingston, Texas, Estados Unidos, 77351
    - Novartis Investigative Site
  - Marshall, Texas, Estados Unidos, 75670
    - Novartis Investigative Site
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Novartis Investigative Site
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - Novartis Investigative Site
- Utah
  - Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
    - Novartis Investigative Site
  - Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
    - Novartis Investigative Site
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Novartis Investigative Site
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
    - Novartis Investigative Site
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
    - Novartis Investigative Site
  - Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
    - Novartis Investigative Site
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
    - Novartis Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - Novartis Investigative Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Novartis Investigative Site
Federação Russa
- - Chelyabinsk, Federação Russa, 454047
    - Novartis Investigative Site
  - Ekaterinburg, Federação Russa, 620028
    - Novartis Investigative Site
  - Ekaterinburg, Federação Russa, 620137
    - Novartis Investigative Site
  - Ivanovo, Federação Russa, 153012
    - Novartis Investigative Site
  - Izhevsk, Federação Russa, 426061
    - Novartis Investigative Site
  - Kemerovo, Federação Russa, 650002
    - Novartis Investigative Site
  - Kirov, Federação Russa, 610035
    - Novartis Investigative Site
  - Korolev Moscow Region, Federação Russa, 141060
    - Novartis Investigative Site
  - Krasnodar, Federação Russa, 350086
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federação Russa, 117198
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federação Russa, 127473
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federação Russa, 121552
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federação Russa, 101990
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federação Russa, 117997
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federação Russa, 143420
    - Novartis Investigative Site
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630090
    - Novartis Investigative Site
  - Perm, Federação Russa, 614097
    - Novartis Investigative Site
  - Petrozavodsk, Federação Russa, 185019
    - Novartis Investigative Site
  - Rostov On Don, Federação Russa, 344022
    - Novartis Investigative Site
  - Ryazan, Federação Russa, 390039
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 197341
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 194354
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 195067
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 195197
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 198328
    - Novartis Investigative Site
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 196143
    - Novartis Investigative Site
  - Samara, Federação Russa, 443070
    - Novartis Investigative Site
  - Saratov, Federação Russa, 410028
    - Novartis Investigative Site
  - Saratov, Federação Russa, 410012
    - Novartis Investigative Site
  - Sochy, Federação Russa, 354002
    - Novartis Investigative Site
  - St Petersburg, Federação Russa, 192007
    - Novartis Investigative Site
  - St Petersburg, Federação Russa, 195197
    - Novartis Investigative Site
  - St Petersburg, Federação Russa, 196084
    - Novartis Investigative Site
  - St Petersburg, Federação Russa, 197136
    - Novartis Investigative Site
  - St.- Petersburg, Federação Russa, 197110
    - Novartis Investigative Site
  - Tomsk, Federação Russa, 634009
    - Novartis Investigative Site
  - Ulyanovsk, Federação Russa, 432063
    - Novartis Investigative Site
  - Vsevolozhsk, Federação Russa, 188640
    - Novartis Investigative Site
  - Yaroslavl, Federação Russa, 150062
    - Novartis Investigative Site
  - Yekaterinburg, Federação Russa, 620109
    - Novartis Investigative Site
França
- - Bron, França, 69677
    - Novartis Investigative Site
  - Chambray les Tours, França, 37170
    - Novartis Investigative Site
  - Compiègne, França, 60321
    - Novartis Investigative Site
  - Grenoble Cedex 9, França, 38043
    - Novartis Investigative Site
  - Le Coudray, França, 28630
    - Novartis Investigative Site
  - Lille, França, 59037
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, França, 75015
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, França, 75012
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, França, 75018
    - Novartis Investigative Site
  - St Herblain, França, 44800
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse 4, França, 31054
    - Novartis Investigative Site
  - Tourcoing, França, 59200
    - Novartis Investigative Site
  - Valenciennes, França, 59300
    - Novartis Investigative Site
Grécia
- - Athens, Grécia, 115 27
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Grécia, 115 21
    - Novartis Investigative Site
  - Chalkida, Grécia, GR 341 00
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Grécia, GR 54636
    - Novartis Investigative Site
- GR
  - Athens, GR, Grécia, 14233
    - Novartis Investigative Site
  - Ioannina, GR, Grécia, 455 00
    - Novartis Investigative Site
  - Larissa, GR, Grécia, 411 10
    - Novartis Investigative Site
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala, Guatemala, 01001
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala, Guatemala, 01011
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City, Guatemala, 01010
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City, Guatemala, 01001
    - Novartis Investigative Site
  - Guatemala City, Guatemala, 01011
    - Novartis Investigative Site
Holanda
- - Alkmaar, Holanda, 1815 JD
    - Novartis Investigative Site
  - Amersfoort, Holanda, 3813 TZ
    - Novartis Investigative Site
  - Amsterdam, Holanda, 1090 HM
    - Novartis Investigative Site
  - Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
    - Novartis Investigative Site
  - Delft, Holanda, 2625 AD
    - Novartis Investigative Site
  - Den Haag, Holanda, 2545 CH
    - Novartis Investigative Site
  - Deventer, Holanda, 7416 SE
    - Novartis Investigative Site
  - Enschede, Holanda, 7512KZ
    - Novartis Investigative Site
  - Gouda, Holanda, 2803 HH
    - Novartis Investigative Site
  - Groningen, Holanda, 9728 NZ
    - Novartis Investigative Site
  - Hardenberg, Holanda, 7770 AA
    - Novartis Investigative Site
  - Heemstede, Holanda, 2102 CW
    - Novartis Investigative Site
  - Heerlen, Holanda, 6419
    - Novartis Investigative Site
  - Leiden, Holanda, 2300 RC
    - Novartis Investigative Site
  - Leiderdorp, Holanda, 2353 GA
    - Novartis Investigative Site
  - Nijmegen, Holanda, 6500 HB
    - Novartis Investigative Site
  - Nijmegen, Holanda, 6532 SZ
    - Novartis Investigative Site
  - Tiel, Holanda, 4002 WP
    - Novartis Investigative Site
  - Tilburg, Holanda, 5042 AD
    - Novartis Investigative Site
  - Utrecht, Holanda, 3584 CX
    - Novartis Investigative Site
  - Venlo, Holanda, 5912 BL
    - Novartis Investigative Site
  - Zwolle, Holanda, 8025 AB
    - Novartis Investigative Site
- DZ
  - Apeldoorn, DZ, Holanda, 7334
    - Novartis Investigative Site
- Gelderland
  - Arnhem, Gelderland, Holanda, 6815 AD
    - Novartis Investigative Site
- The Netherlands
  - Sneek, The Netherlands, Holanda, 8601 ZR
    - Novartis Investigative Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, HONG KONG
    - Novartis Investigative Site
  - Hongkong, Hong Kong
    - Novartis Investigative Site
Hungria
- - Baja, Hungria, 6500
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Hungria, 1145
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Hungria, 1085
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Hungria, H-1097
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen, Hungria, 4032
    - Novartis Investigative Site
  - Kistarcsa, Hungria, 2143
    - Novartis Investigative Site
  - Mako, Hungria, 6900
    - Novartis Investigative Site
  - Mateszalka, Hungria, 4700
    - Novartis Investigative Site
  - Miskolc, Hungria, 3526
    - Novartis Investigative Site
  - Nyiregyhaza, Hungria, 4400
    - Novartis Investigative Site
  - Szeged, Hungria, 6720
    - Novartis Investigative Site
- Baranya
  - Pecs, Baranya, Hungria, 7621
    - Novartis Investigative Site
  - Pecs, Baranya, Hungria, 7624
    - Novartis Investigative Site
- Fejer
  - Szekesfehervar, Fejer, Hungria, H-8000
    - Novartis Investigative Site
- HUN
  - Budapest, HUN, Hungria, 1204
    - Novartis Investigative Site
Islândia
- - Kopavogur, Islândia, 201
    - Novartis Investigative Site
  - Reykjavik, Islândia, IS-101
    - Novartis Investigative Site
Israel
- - Beer-Sheva, Israel, 8457108
    - Novartis Investigative Site
  - Haifa, Israel, 3339419
    - Novartis Investigative Site
  - Haifa, Israel, 3436212
    - Novartis Investigative Site
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Novartis Investigative Site
  - Petach Tikva, Israel, 4941492
    - Novartis Investigative Site
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Novartis Investigative Site
  - Tel Giborim, Holon, Israel, 58100
    - Novartis Investigative Site
Itália
- - Napoli, Itália, 80131
    - Novartis Investigative Site
- AN
  - Ancona, AN, Itália, 60128
    - Novartis Investigative Site
- BG
  - Bergamo, BG, Itália, 24127
    - Novartis Investigative Site
- BO
  - Bologna, BO, Itália, 40138
    - Novartis Investigative Site
- BS
  - Brescia, BS, Itália, 25123
    - Novartis Investigative Site
- FE
  - Cona, FE, Itália, 44100
    - Novartis Investigative Site
- FI
  - Firenze, FI, Itália, 50134
    - Novartis Investigative Site
- IS
  - Pozzilli, IS, Itália, 86077
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milano, MI, Itália, 20162
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Itália, 20132
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Itália, 20149
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Itália, 20138
    - Novartis Investigative Site
  - Rozzano, MI, Itália, 20089
    - Novartis Investigative Site
- PA
  - Palermo, PA, Itália, 90127
    - Novartis Investigative Site
- PG
  - Perugia, PG, Itália, 06129
    - Novartis Investigative Site
- PI
  - Pisa, PI, Itália, 56124
    - Novartis Investigative Site
  - Pisa, PI, Itália, 56126
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Itália, 00189
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Itália, 00100
    - Novartis Investigative Site
- SA
  - Salerno, SA, Itália, 84131
    - Novartis Investigative Site
- VA
  - Varese, VA, Itália, 21100
    - Novartis Investigative Site
Japão
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japão, 453-8511
    - Novartis Investigative Site
  - Seto-city, Aichi, Japão, 489-8642
    - Novartis Investigative Site
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, Japão, 036 8563
    - Novartis Investigative Site
- Chiba
  - Asahi, Chiba, Japão, 289-2511
    - Novartis Investigative Site
  - Funabashi, Chiba, Japão, 273-8588
    - Novartis Investigative Site
  - Matsudo-city, Chiba, Japão, 270-2251
    - Novartis Investigative Site
- Fukuoka
  - Fukuoka city, Fukuoka, Japão, 814 0180
    - Novartis Investigative Site
  - Kitakyushu-city, Fukuoka, Japão, 802-8555
    - Novartis Investigative Site
- Gifu
  - Ogaki-city, Gifu, Japão, 503-8502
    - Novartis Investigative Site
- Hiroshima
  - Kure-city, Hiroshima, Japão, 737-0023
    - Novartis Investigative Site
- Ibaraki
  - Tsuchiura, Ibaraki, Japão, 300-0028
    - Novartis Investigative Site
- Ishikawa
  - Kahoku-gun, Ishikawa, Japão, 920-0293
    - Novartis Investigative Site
  - Kanazawa-city, Ishikawa, Japão, 920-8641
    - Novartis Investigative Site
  - Komatsu, Ishikawa, Japão, 923-0961
    - Novartis Investigative Site
- Kagawa
  - Takamatsu city, Kagawa, Japão, 760 8557
    - Novartis Investigative Site
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japão, 212-0021
    - Novartis Investigative Site
  - Sagamihara, Kanagawa, Japão, 252-0375
    - Novartis Investigative Site
  - Yokohama city, Kanagawa, Japão, 232 0024
    - Novartis Investigative Site
  - Yokohama-city, Kanagawa, Japão, 236 0037
    - Novartis Investigative Site
- Miyagi
  - Sendai city, Miyagi, Japão, 980 0873
    - Novartis Investigative Site
- Miyazaki
  - Miyhazaki-city, Miyazaki, Japão, 880-2102
    - Novartis Investigative Site
- Niigata
  - Nagaoka-city, Niigata, Japão, 940-8621
    - Novartis Investigative Site
- Osaka
  - Osaka city, Osaka, Japão, 530 0001
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka-city, Osaka, Japão, 543-0035
    - Novartis Investigative Site
- Saitama
  - Kawaguchi-city, Saitama, Japão, 333-0842
    - Novartis Investigative Site
  - Sayama-city, Saitama, Japão, 350-1305
    - Novartis Investigative Site
- Shiga
  - Omihachiman, Shiga, Japão, 523-0082
    - Novartis Investigative Site
- Tokyo
  - Bunkyo ku, Tokyo, Japão, 113-8431
    - Novartis Investigative Site
  - Chuo ku, Tokyo, Japão, 104-8560
    - Novartis Investigative Site
  - Chuo-ku, Tokyo, Japão, 103-0027
    - Novartis Investigative Site
  - Hachioji-city, Tokyo, Japão, 192-0918
    - Novartis Investigative Site
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-8610
    - Novartis Investigative Site
  - Ota-ku, Tokyo, Japão, 143 8541
    - Novartis Investigative Site
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 142-8666
    - Novartis Investigative Site
  - Toshima-ku, Tokyo, Japão, 171-0014
    - Novartis Investigative Site
México
- - Aguascalientes, México, 20230
    - Novartis Investigative Site
  - Culiacan Sinaloa, México, 80230
    - Novartis Investigative Site
  - Distrito Federal, México, 14080
    - Novartis Investigative Site
  - San Luis Potosi, México, 78200
    - Novartis Investigative Site
- Morelos
  - Cuernavaca, Morelos, México, 62250
    - Novartis Investigative Site
Noruega
- - Oslo, Noruega, 0514
    - Novartis Investigative Site
  - Skedsmokorset, Noruega, 2020
    - Novartis Investigative Site
Peru
- - Haydarpasa Istanbul, Peru, 34668
    - Novartis Investigative Site
  - Istanbul, Peru, 34304
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Peru, 35340
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Peru, 35000
    - Novartis Investigative Site
  - Mersin, Peru, 33079
    - Novartis Investigative Site
  - Samsun, Peru, 55090
    - Novartis Investigative Site
- Cankaya
  - Ankara, Cankaya, Peru, 06100
    - Novartis Investigative Site
- Eskisehir
  - Meselik, Eskisehir, Peru, 26480
    - Novartis Investigative Site
- Lima
  - San Miguel, Lima, Peru, 32
    - Novartis Investigative Site
Polônia
- - Bielsko-Biala, Polônia, 43-300
    - Novartis Investigative Site
  - Chrzanow, Polônia, 32-500
    - Novartis Investigative Site
  - Gdansk, Polônia, 80 952
    - Novartis Investigative Site
  - Gdynia, Polônia, 81-157
    - Novartis Investigative Site
  - Kedzierzyn Kozle, Polônia, 47 220
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polônia, 30-082
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polônia, 31 216
    - Novartis Investigative Site
  - Lodz, Polônia, 93-338
    - Novartis Investigative Site
  - Lodz, Polônia, 91-347
    - Novartis Investigative Site
  - Poznan, Polônia, 60-589
    - Novartis Investigative Site
- Malopolskie
  - Tarnow, Malopolskie, Polônia, 33-100
    - Novartis Investigative Site
- Mazowieckie
  - Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 00-892
    - Novartis Investigative Site
Porto Rico
- - Ponce, Porto Rico, 00717-1322
    - Novartis Investigative Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3000 075
    - Novartis Investigative Site
  - Guimaraes, Portugal, 4835-044
    - Novartis Investigative Site
  - Setubal, Portugal, 2910-446
    - Novartis Investigative Site
Reino Unido
- - Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
    - Novartis Investigative Site
  - Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
    - Novartis Investigative Site
  - Bristol, Reino Unido, BS2 8HN
    - Novartis Investigative Site
  - Cardiff, Reino Unido, CF64 2XX
    - Novartis Investigative Site
  - Chesterfield, Reino Unido, S40 4AA
    - Novartis Investigative Site
  - Edinburgh, Reino Unido, ED16 4SA
    - Novartis Investigative Site
  - Glasgow, Reino Unido, G20 7BE
    - Novartis Investigative Site
  - Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
    - Novartis Investigative Site
  - Leicester, Reino Unido, LE3 9QP
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
    - Novartis Investigative Site
  - London, Reino Unido, W12 0HS
    - Novartis Investigative Site
  - Londonderry, Reino Unido, BT47 1SB
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Reino Unido, M13 9NT
    - Novartis Investigative Site
  - Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
    - Novartis Investigative Site
  - Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
    - Novartis Investigative Site
  - Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
    - Novartis Investigative Site
  - Newport, Reino Unido, NP20 2UB
    - Novartis Investigative Site
  - Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
    - Novartis Investigative Site
  - Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
    - Novartis Investigative Site
  - Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
    - Novartis Investigative Site
  - Tyne And Wear, Reino Unido, NE29 8NH
    - Novartis Investigative Site
  - West Midlands, Reino Unido, B71 4HJ
    - Novartis Investigative Site
  - Wiltshire, Reino Unido, SN15 2SB
    - Novartis Investigative Site
  - Wrexham, Reino Unido, LL13 7TD
    - Novartis Investigative Site
- Cleveland
  - Stockton on Tees, Cleveland, Reino Unido, TS19 8PE
    - Novartis Investigative Site
- Dorset
  - Dorchester, Dorset, Reino Unido, DT1 2JY
    - Novartis Investigative Site
- GBR
  - London, GBR, Reino Unido, EC1M 6BQ
    - Novartis Investigative Site
- Greater London
  - London, Greater London, Reino Unido, EN3 4GS
    - Novartis Investigative Site
- Lancashire
  - Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9QB
    - Novartis Investigative Site
- North Manchester
  - Rochdale, North Manchester, Reino Unido, OL11 4AU
    - Novartis Investigative Site
- Nothern Ireland
  - Portadown, Nothern Ireland, Reino Unido, BT63 5QQ
    - Novartis Investigative Site
- Perthshire
  - Dundee, Perthshire, Reino Unido, DD1 9SY
    - Novartis Investigative Site
- Somerset
  - Taunton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
    - Novartis Investigative Site
- Surrey
  - Chertsey, Surrey, Reino Unido, KT160PZ
    - Novartis Investigative Site
- Swansea
  - Sketty, Swansea, Reino Unido, SA2 8PP
    - Novartis Investigative Site
- Tyne And Wear
  - Sunderland, Tyne And Wear, Reino Unido, SR4 7TP
    - Novartis Investigative Site
- Wales
  - Cardiff, Wales, Reino Unido, CF5 4AD
    - Novartis Investigative Site
  - Rhyl, Wales, Reino Unido, LL18 5UJ
    - Novartis Investigative Site
- West Sussex
  - Chichester, West Sussex, Reino Unido, PO19 6SE
    - Novartis Investigative Site
Republica da Coréia
- - Busan, Republica da Coréia, 49201
    - Novartis Investigative Site
  - Gwangju, Republica da Coréia, 61469
    - Novartis Investigative Site
  - Incheon, Republica da Coréia, 405 760
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 03080
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 02841
    - Novartis Investigative Site
- Dalseo Gu
  - Daegu, Dalseo Gu, Republica da Coréia, 42602
    - Novartis Investigative Site
- Gangwon-Do
  - Wonju, Gangwon-Do, Republica da Coréia, 26426
    - Novartis Investigative Site
- Gyeonggi Do
  - Bundang Gu, Gyeonggi Do, Republica da Coréia, 13620
    - Novartis Investigative Site
  - Suwon si, Gyeonggi Do, Republica da Coréia, 16499
    - Novartis Investigative Site
- KOR
  - Seoul, KOR, Republica da Coréia, 03181
    - Novartis Investigative Site
- Korea
  - Seoul, Korea, Republica da Coréia, 08308
    - Novartis Investigative Site
- Seocho Gu
  - Seoul, Seocho Gu, Republica da Coréia, 06591
    - Novartis Investigative Site
Romênia
- - Baia Mare, Romênia, 430123
    - Novartis Investigative Site
  - Baia Mare, Romênia, 430222
    - Novartis Investigative Site
  - Brasov, Romênia, 500283
    - Novartis Investigative Site
  - Bucharest, Romênia, 050098
    - Novartis Investigative Site
  - Bucuresti, Romênia, 062272
    - Novartis Investigative Site
  - Buzau, Romênia, 120133
    - Novartis Investigative Site
  - Iasi, Romênia, 700503
    - Novartis Investigative Site
- Jud Dolj
  - Craiova, Jud Dolj, Romênia, 200513
    - Novartis Investigative Site
- Jud Iasi
  - Iasi, Jud Iasi, Romênia, 700732
    - Novartis Investigative Site
- Timis
  - Timisoara, Timis, Romênia, 300362
    - Novartis Investigative Site
Suécia
- - Goethenburg, Suécia, 413 45
    - Novartis Investigative Site
  - Lund, Suécia, 22221
    - Novartis Investigative Site
  - Stockholm, Suécia, 14186
    - Novartis Investigative Site
Suíça
- - Basel, Suíça, 4031
    - Novartis Investigative Site
  - Bern, Suíça, 3010
    - Novartis Investigative Site
  - Geneve 14, Suíça, 1211
    - Novartis Investigative Site
  - Lausanne, Suíça, 1011
    - Novartis Investigative Site
  - Liestal, Suíça, 4410
    - Novartis Investigative Site
  - Zuerich, Suíça, 8091
    - Novartis Investigative Site
Taiwan
- - Hsinchu, Taiwan, 30069
    - Novartis Investigative Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 80756
    - Novartis Investigative Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Novartis Investigative Site
  - Keelung City, Taiwan, 20401
    - Novartis Investigative Site
  - Tainan, Taiwan, 71004
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Novartis Investigative Site
  - Taoyuan, Taiwan, 33305
    - Novartis Investigative Site
  - Yilan, Taiwan, 26058
    - Novartis Investigative Site
- Taiwan ROC
  - Taichung, Taiwan ROC, Taiwan, 40201
    - Novartis Investigative Site
Tcheca
- - Brno, Tcheca, 60200
    - Novartis Investigative Site
  - Brno Bohunice, Tcheca, 625 00
    - Novartis Investigative Site
  - Broumov, Tcheca, 550 01
    - Novartis Investigative Site
  - CZE, Tcheca, 11000
    - Novartis Investigative Site
  - Chlumec nad Cidlinou, Tcheca, 50351
    - Novartis Investigative Site
  - Hlucin, Tcheca, 748 01
    - Novartis Investigative Site
  - Hodonin, Tcheca, 69501
    - Novartis Investigative Site
  - JIhlava, Tcheca, 586 01
    - Novartis Investigative Site
  - Kolin, Tcheca, 280 20
    - Novartis Investigative Site
  - Liberec, Tcheca, 460 01
    - Novartis Investigative Site
  - Marianske lazne, Tcheca, 353 01
    - Novartis Investigative Site
  - Melnik, Tcheca, 27601
    - Novartis Investigative Site
  - Olomouc, Tcheca, 77900
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrava, Tcheca, 700 30
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrava, Tcheca, 70030
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrava, Tcheca, 71000
    - Novartis Investigative Site
  - Praha, Tcheca, 12808
    - Novartis Investigative Site
  - Praha, Tcheca, 101 00
    - Novartis Investigative Site
  - Praha, Tcheca, 110 00
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 5, Tcheca, 158 00
    - Novartis Investigative Site
  - Prerov, Tcheca, 751 52
    - Novartis Investigative Site
  - Slany, Tcheca, 27401
    - Novartis Investigative Site
  - Uherske Hradiste, Tcheca, 68601
    - Novartis Investigative Site
  - Valasske Mezirici, Tcheca, 75742
    - Novartis Investigative Site
  - Zlin, Tcheca, 76001
    - Novartis Investigative Site
- CZE
  - Most, CZE, Tcheca, 434 01
    - Novartis Investigative Site
  - Policska, CZE, Tcheca, 57201
    - Novartis Investigative Site
  - Trutnov, CZE, Tcheca, 46063
    - Novartis Investigative Site
- Czech Republic
  - Brandys nad Labem, Czech Republic, Tcheca, 250 01
    - Novartis Investigative Site
  - Brno, Czech Republic, Tcheca, 656 91
    - Novartis Investigative Site
  - Brno, Czech Republic, Tcheca, 60200
    - Novartis Investigative Site
  - Cesky Krumlov, Czech Republic, Tcheca, 381 01
    - Novartis Investigative Site
  - Kromeriz, Czech Republic, Tcheca, 767 55
    - Novartis Investigative Site
  - Liberec V Kristianova, Czech Republic, Tcheca, 460 05
    - Novartis Investigative Site
  - Louny, Czech Republic, Tcheca, 440 01
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrava, Czech Republic, Tcheca, 70200
    - Novartis Investigative Site
  - Pardubice, Czech Republic, Tcheca, 532 03
    - Novartis Investigative Site
  - Svitavy, Czech Republic, Tcheca, 568 25
    - Novartis Investigative Site
  - Trebic, Czech Republic, Tcheca, 674 01
    - Novartis Investigative Site
  - Usti nad Labem, Czech Republic, Tcheca, 400 01
    - Novartis Investigative Site
África do Sul
- - Cape Town, África do Sul, 7925
    - Novartis Investigative Site
  - Cape Town, África do Sul, 7405
    - Novartis Investigative Site
  - Cape Town, África do Sul, 6665
    - Novartis Investigative Site
- Gauteng
  - Soweto, Gauteng, África do Sul, 2013
    - Novartis Investigative Site
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7500
    - Novartis Investigative Site
  - George, Western Cape, África do Sul, 6529
    - Novartis Investigative Site
Áustria
- - Graz, Áustria, 8036
    - Novartis Investigative Site
  - Innsbruck, Áustria, 6020
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Áustria, 4021
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Áustria, A-5020
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Áustria, 1090
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Áustria, 1210
    - Novartis Investigative Site
Índia
- - Belagavi, Índia, 590010
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbatore, Índia, 641 009
    - Novartis Investigative Site
  - New Delhi, Índia, 110025
    - Novartis Investigative Site
  - New Delhi, Índia, 110075
    - Novartis Investigative Site
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500033
    - Novartis Investigative Site
- Andhrapradesh
  - Guntur, Andhrapradesh, Índia, 522001
    - Novartis Investigative Site
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Índia, 110 060
    - Novartis Investigative Site
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380 060
    - Novartis Investigative Site
  - Vadodara, Gujarat, Índia, 390022
    - Novartis Investigative Site
- Gujrat
  - Ahmedabad, Gujrat, Índia, 380060
    - Novartis Investigative Site
- Karnataka
  - Bengaluru, Karnataka, Índia, 560024
    - Novartis Investigative Site
  - Mangalore, Karnataka, Índia, 575018
    - Novartis Investigative Site
  - Manipal, Karnataka, Índia, 576104
    - Novartis Investigative Site
- Kerala
  - Kochi, Kerala, Índia, 682027
    - Novartis Investigative Site
  - Kochi, Kerala, Índia, 682 018
    - Novartis Investigative Site
  - Kochi, Kerala, Índia, 682041
    - Novartis Investigative Site
  - Kozhikode, Kerala, Índia, 673008
    - Novartis Investigative Site
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Índia, 401107
    - Novartis Investigative Site
  - Nagpur, Maharashtra, Índia, 440009
    - Novartis Investigative Site
  - Nagpur, Maharashtra, Índia, 440008
    - Novartis Investigative Site
  - Nagpur, Maharashtra, Índia, 440012
    - Novartis Investigative Site
  - Nagpur, Maharashtra, Índia, 440033
    - Novartis Investigative Site
  - Nashik, Maharashtra, Índia, 422 005
    - Novartis Investigative Site
  - Pune, Maharashtra, Índia, 411004
    - Novartis Investigative Site
  - Pune, Maharashtra, Índia, 411001
    - Novartis Investigative Site
  - Pune, Maharashtra, Índia, 411045
    - Novartis Investigative Site
- Rajasthan
  - Bikaner, Rajasthan, Índia, 334003
    - Novartis Investigative Site
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600081
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbatore, Tamil Nadu, Índia, 641037
    - Novartis Investigative Site
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Índia, 500082
    - Novartis Investigative Site
  - Hyderabad, Telangana, Índia, 500034
    - Novartis Investigative Site
  - Secunderabad, Telangana, Índia, 500003
    - Novartis Investigative Site
- Uttar Pradesh
  - Ghaziabad, Uttar Pradesh, Índia, 110093
    - Novartis Investigative Site
  - Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226003
    - Novartis Investigative Site
  - Varanasi, Uttar Pradesh, Índia, 221010
    - Novartis Investigative Site
- Uttarakhand
  - DehraDun, Uttarakhand, Índia, 248001
    - Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Principais Critérios de Inclusão

Lp(a) ≥ 70 mg/dL na visita de triagem, medido no laboratório Central
Infarto do miocárdio: ≥ 3 meses desde a triagem e randomização até ≤ 10 anos antes da consulta de triagem
AVC isquêmico: ≥ 3 meses desde a triagem e randomização até ≤ 10 anos antes da consulta de triagem
Doença arterial periférica sintomática clinicamente significativa

Critérios de Exclusão de Chave

hipertensão descontrolada
Insuficiência cardíaca Classe IV da New York Heart Association (NYHA)
História de malignidade de qualquer sistema orgânico
História de acidente vascular cerebral hemorrágico ou outro sangramento importante
Contagem de plaquetas ≤LLN
Doença hepática ativa ou disfunção hepática
Doença renal significativa
Mulheres grávidas ou amamentando

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados no final.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: TQJ230 TQJ230 80 mg injetado mensalmente administrado por via subcutânea	Medicamento: TQJ230 TQJ230 80 mg injetado mensalmente administrado por via subcutânea
Comparador de Placebo: Placebo Injeções subcutâneas mensais.	Medicamento: Placebo Placebo para combinar com a seringa pré-cheia TQJ230 a ser injetada por via subcutânea Outros nomes: Placebo para combinar com TQJ230

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
O tempo até a primeira ocorrência do comitê de desfecho clínico confirmou eventos cardiovasculares adversos maiores expandidos em pacientes com Lp(a) elevada ≥ 70 mg/dL Prazo: aproximadamente 4 anos	Demonstrar a superioridade de pelacarsen (TQJ230) em comparação com placebo na redução do risco de MACE expandido (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e revascularização coronariana urgente que requer hospitalização) na população geral do estudo com DCV estabelecida e ( Lp(a) ≥ 70 mg/dL)	aproximadamente 4 anos
O tempo até a primeira ocorrência do comitê de desfecho clínico confirmou eventos cardiovasculares adversos maiores expandidos em uma população de pacientes com Lp(a) elevada ≥ 90 mg/dL. Prazo: aproximadamente 4 anos	Demonstrar a superioridade de pelacarsen (TQJ230) em comparação com placebo na redução do risco de MACE expandido (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e revascularização coronariana urgente que requer hospitalização) na população geral do estudo com DCV estabelecida e ( Lp(a) ≥ 90 mg/dL)	aproximadamente 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tempo até a primeira ocorrência do desfecho composto confirmado pelo comitê de desfecho clínico de eventos cardiovasculares adversos maiores (morte CV, infarto do miocárdio não fatal e AVC não fatal) Prazo: aproximadamente 4 anos	Demonstrar a superioridade do pelacarsen (TQJ230) em comparação com o placebo na redução do risco do composto MACE de morte CV, infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral não fatal.	aproximadamente 4 anos
Tempo até a primeira ocorrência do comitê de endpoint clínico confirmou o endpoint composto de doença coronariana: morte por doença coronariana, infarto do miocárdio não fatal, revascularização coronariana urgente exigindo hospitalização Prazo: aproximadamente 4 anos	Demonstrar a superioridade de pelacarsen (TQJ230) em comparação com o placebo na redução do risco de resultados compostos de doença cardíaca coronária (CHD): morte devido a CHD, IAM não fatal e revascularização coronária urgente que requer hospitalização.	aproximadamente 4 anos
Número de participantes com morte confirmada por todas as causas Prazo: aproximadamente 4 anos	Avaliação pelo comitê de desfecho clínico da taxa de morte por todas as causas	aproximadamente 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

29 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Lipoproteína(a), Lp(a), CVD, infarto do miocárdio, DAP, AVC, Pelacarsen

Termos MeSH relevantes adicionais

Doenças cardiovasculares

Outros números de identificação do estudo

CTQJ230A12301 (Outro identificador: Novartis)
2019-001076-11 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Novartis está comprometida em compartilhar com pesquisadores externos qualificados, acesso a dados em nível de paciente e documentos clínicos de suporte de estudos elegíveis. Essas solicitações são analisadas e aprovadas por um painel de revisão independente com base no mérito científico. Todos os dados fornecidos são anonimizados para respeitar a privacidade dos pacientes que participaram do estudo de acordo com as leis e regulamentos aplicáveis.

A disponibilidade dos dados do estudo está de acordo com os critérios e processos descritos em www.clinicalstudydatarequest.com.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TQJ230

Novartis Pharmaceuticals

Concluído

Estudo para avaliar a farmacocinética do Pelacarsen (TQJ230) em participantes com insuficiência hepática leve em comparação com participantes saudáveis pareados

Insuficiência Hepática

Estados Unidos
Novartis Pharmaceuticals

Ainda não está recrutando

Lp(a) Estudo de redução de Pelacarsen (TQJ230) em participantes negros/afro-americanos e hispânicos dos EUA com Lp(a) elevado e ASCVD estabelecida

Lp(a) elevada e doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida
Novartis Pharmaceuticals

Recrutamento

Um estudo multicêntrico avaliando o impacto da redução da lipoproteína(a) com Pelacarsen (TQJ230) na progressão da estenose da válvula aórtica calcificada

Estenose aortica

Israel, Estados Unidos, Canadá, Reino Unido
Novartis Pharmaceuticals

Recrutamento

Um estudo de extensão de rótulo aberto (OLE) para avaliar a segurança e tolerabilidade a longo prazo de Pelacarsen (TQJ230) (OLE)

Hiperlipoproteinemia (a)

Alemanha
Novartis Pharmaceuticals

Ativo, não recrutando

Um estudo multicêntrico avaliando o impacto da redução da lipoproteína(a) com Pelacarsen (TQJ230) na taxa de sessões semanais de aférese de lipoproteína em pacientes com hiperlipoproteinemia(a) e doença cardiovascular estabelecida na Alemanha

Hiperlipoproteinemia(a)

Alemanha
University Medical Centre Ljubljana

Retirado

Influência do Pelacarsen em Pacientes Após Infarto do Miocárdio com Valores Elevados de Lp(a) (PEMILA)

Inflamação | Síndrome Coronariana Aguda | Lipoproteinemia | Polimorfismos Genéticos

Eslovênia
Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Concluído

Um estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do Pelacarsen (ISIS 681257) em participantes japoneses saudáveis

Participantes Saudáveis

Estados Unidos
Akcea Therapeutics
Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Concluído

Estudo de Fase 2 de ISIS 681257 (AKCEA-APO(a)-LRx) em Participantes com Hiperlipoproteinemia(a) e Doença Cardiovascular

Doença cardiovascular | Lipoproteína elevada(a)

Estados Unidos, Canadá, Dinamarca, Alemanha, Holanda

Avaliação do impacto da redução da lipoproteína (a) com Pelacarsen (TQJ230) nos principais eventos cardiovasculares em pacientes com DCV (Lp(a)HORIZON)

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico avaliando o impacto da redução da lipoproteína (a) com Pelacarsen (TQJ230) em eventos cardiovasculares importantes em pacientes com doença cardiovascular estabelecida

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

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