Programas de acesso gerenciado para TQJ230, Pelacarsen

Critérios de inclusão:

1. Um pedido independente foi recebido de um médico licenciado.
2. O paciente possui uma doença ou condição grave ou com risco de vida e não há terapia alternativa comparável ou satisfatória disponível para diagnóstico, monitoramento ou tratamento.
3. O paciente não é elegível ou capaz de se inscrever em um ensaio clínico ou continuar a participação nesse estudo.
4. Existe um benefício potencial do paciente para justificar o risco potencial do uso do tratamento, e o risco potencial não é irracional no contexto da doença ou condição a ser tratado.
5. O paciente deve atender a quaisquer outros critérios médicos estabelecidos pelos especialistas médicos responsáveis ​​pelo produto ou pela autoridade de saúde no país de solicitação (conforme aplicável).
6. A provisão do produto não interferirá na iniciação, conduta ou conclusão de um ensaio clínico da Novartis ou no programa geral de desenvolvimento.
7. A provisão de acesso gerenciada é permitida por leis/regulamentos locais.