Corellation of Mutations, TILs and Age in Breast Cancer
25 de julho de 2019 atualizado por: Manto Nikolaidi, Hellenic Cooperative Oncology Group
Tumor Mutational Patterns and Infiltrating Lymphocyte Density in Young and Old Patients With Breast Cancer
Age may pertain to different tumor genotype characteristics which may interfere with treatment efficacy and prognosis.
The investigators investigated the distribution and prognostic effect of mutations (mut) and tumor infiltrating lymphocyte (TILs) in young and elderly early breast cancer patients (pts).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
345
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
women with early breast cancer <35 years old or >65 years old
Descrição
Inclusion Criteria:
- women with early breast cancer <35 years old or >65 years old
Exclusion Criteria:
- NA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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women <35 with early breast cancer
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women>65 years old with early breast cancer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Assessment of the prevalence of gene mutations in women <=35 years old with early breast cancer.
Prazo: Up to 13 years
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Up to 13 years
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Assessment of the prevalence of gene mutations in women >65years old with early breast cancer.
Prazo: Up to 13 years
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Up to 13 years
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Evaluation of Tumor Infiltrating Lymphocytes (TILs) density using descriptive statistics in women <=35 years old with early breast cancer.
Prazo: Up to 13 years
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Up to 13 years
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Evaluation of Tumor Infiltrating Lymphocytes (TILs) density using descriptive statistics in women >65 years old with early breast cancer.
Prazo: Up to 13 years
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Up to 13 years
|
|
Evaluation of the prognostic effect of gene mutations and Tumor Infiltrating Lymphocytes with respect to Overall Survival in women <=35 years old with early breast cancer
Prazo: Up to 13 years
|
Up to 13 years
|
|
Evaluation of the prognostic effect of gene mutations and Tumor Infiltrating Lymphocytes with respect to Overall Survival in women >65 years old with early breast cancer.
Prazo: Up to 13 years
|
Up to 13 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adamantia Nikolaidi, MD, Oncology Department, MITERA Hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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- Papaxoinis G, Kotoula V, Alexopoulou Z, Kalogeras KT, Zagouri F, Timotheadou E, Gogas H, Pentheroudakis G, Christodoulou C, Koutras A, Bafaloukos D, Aravantinos G, Papakostas P, Charalambous E, Papadopoulou K, Varthalitis I, Efstratiou I, Zaramboukas T, Patsea H, Scopa CD, Skondra M, Kosmidis P, Pectasides D, Fountzilas G. Significance of PIK3CA Mutations in Patients with Early Breast Cancer Treated with Adjuvant Chemotherapy: A Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) Study. PLoS One. 2015 Oct 9;10(10):e0140293. doi: 10.1371/journal.pone.0140293. eCollection 2015.
- Kotoula V, Chatzopoulos K, Lakis S, Alexopoulou Z, Timotheadou E, Zagouri F, Pentheroudakis G, Gogas H, Galani E, Efstratiou I, Zaramboukas T, Koutras A, Aravantinos G, Samantas E, Psyrri A, Kourea H, Bobos M, Papakostas P, Kosmidis P, Pectasides D, Fountzilas G. Tumors with high-density tumor infiltrating lymphocytes constitute a favorable entity in breast cancer: a pooled analysis of four prospective adjuvant trials. Oncotarget. 2016 Jan 26;7(4):5074-87. doi: 10.18632/oncotarget.6231.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 1997
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE10/mut
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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