- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04202614
Papel Prognóstico da Tomografia por Emissão de Pósitrons e dos Parâmetros da Tomografia Computadorizada no Adenocarcinoma Pulmonar Estágio I
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Prof. Carretta Angelo, IRCCS San Raffaele
Serão analisados retrospectivamente os dados clínicos e derivados da tomografia axial computadorizada (TC) e tomografia por emissão de pósitrons (PET) pré-operatória de pacientes com adenocarcinoma pulmonar patológico estágio I, classificados de acordo com a classificação patológica atual IASLC / ATS / ERS de adenocarcinoma pulmonar, submetidos a tratamento cirúrgico em nossa Unidade Operatória entre agosto de 2006 e julho de 2011.
Um acompanhamento será realizado nos pacientes incluídos no estudo até a data da morte e, em qualquer caso, até 31 de outubro de 2019
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- IRCCS San Raffaele
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com adenocarcinoma pulmonar em estágio I
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes portadores de adenocarcinoma pulmonar em estágio I submetidos a TC, PET e tratamento cirúrgico com intenção radical, no San Raffale Hospital (cirurgia torácica) entre agosto de 2006 e julho de 2011
Critério de exclusão:
- neoplasias pulmonares primárias diferentes de adenocarcinoma; estágio da doença localmente avançado ou metastático; ressecção não radical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estratificação de pacientes com adenocarcinoma estágio I, usando dados clínicos derivados de TC e PET pré-operatórios
Prazo: 12 meses
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classificar pacientes com adenocarcinoma pulmonar em estágio I (casos retrospectivos) com base na classificação patológica atual IASLC / ATS / ERS de adenocarcinoma pulmonar usando dados clínicos e derivados de TC e PET pré-operatórios
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tsutani Y, Miyata Y, Nakayama H, Okumura S, Adachi S, Yoshimura M, Okada M. Appropriate sublobar resection choice for ground glass opacity-dominant clinical stage IA lung adenocarcinoma: wedge resection or segmentectomy. Chest. 2014 Jan;145(1):66-71. doi: 10.1378/chest.13-1094.
- Travis WD, Brambilla E, Nicholson AG, Yatabe Y, Austin JHM, Beasley MB, Chirieac LR, Dacic S, Duhig E, Flieder DB, Geisinger K, Hirsch FR, Ishikawa Y, Kerr KM, Noguchi M, Pelosi G, Powell CA, Tsao MS, Wistuba I; WHO Panel. The 2015 World Health Organization Classification of Lung Tumors: Impact of Genetic, Clinical and Radiologic Advances Since the 2004 Classification. J Thorac Oncol. 2015 Sep;10(9):1243-1260. doi: 10.1097/JTO.0000000000000630.
- Khullar OV, Liu Y, Gillespie T, Higgins KA, Ramalingam S, Lipscomb J, Fernandez FG. Survival After Sublobar Resection versus Lobectomy for Clinical Stage IA Lung Cancer: An Analysis from the National Cancer Data Base. J Thorac Oncol. 2015 Nov;10(11):1625-33. doi: 10.1097/JTO.0000000000000664.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET-TC Adenocarcinoma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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