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Rôle pronostique de la tomographie par émission de positrons et des paramètres de tomodensitométrie dans l'adénocarcinome pulmonaire de stade I

9 février 2021 mis à jour par: Prof. Carretta Angelo, IRCCS San Raffaele
Les données cliniques et dérivées de la tomographie axiale informatisée (CT) préopératoire et de la tomographie par émission de positrons (TEP) des patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire pathologique de stade I seront analysées rétrospectivement, classées selon la classification pathologique actuelle IASLC / ATS / ERS d'adénocarcinome pulmonaire, subi un traitement chirurgical dans notre bloc opératoire entre août 2006 et juillet 2011. Un suivi sera effectué sur les patients inclus dans l'étude jusqu'à la date du décès, et dans tous les cas au plus tard le 31 octobre 2019

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients souffrant d'adénocarcinome pulmonaire au stade I

La description

Critère d'intégration:

  • des patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire au stade I ont subi une TDM, une TEP et un traitement chirurgical à visée radicale, à l'hôpital San Raffale (chirurgie thoracique) entre août 2006 et juillet 2011

Critère d'exclusion:

  • les néoplasmes pulmonaires primaires autres que l'adénocarcinome ; stade de la maladie localement avancé ou métastatique ; résection non radicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratification des patients atteints d'adénocarcinome de stade I, à l'aide de données cliniques issues de la TDM et de la TEP préopératoires
Délai: 12 mois
classer les patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire en stade I (cas rétrospectifs) sur la base de la classification pathologique actuelle IASLC / ATS / ERS de l'adénocarcinome pulmonaire en utilisant des données cliniques et dérivées du scanner et de la TEP préopératoires
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Première publication (Réel)

17 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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