- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04202614
Rôle pronostique de la tomographie par émission de positrons et des paramètres de tomodensitométrie dans l'adénocarcinome pulmonaire de stade I
9 février 2021 mis à jour par: Prof. Carretta Angelo, IRCCS San Raffaele
Les données cliniques et dérivées de la tomographie axiale informatisée (CT) préopératoire et de la tomographie par émission de positrons (TEP) des patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire pathologique de stade I seront analysées rétrospectivement, classées selon la classification pathologique actuelle IASLC / ATS / ERS d'adénocarcinome pulmonaire, subi un traitement chirurgical dans notre bloc opératoire entre août 2006 et juillet 2011.
Un suivi sera effectué sur les patients inclus dans l'étude jusqu'à la date du décès, et dans tous les cas au plus tard le 31 octobre 2019
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- IRCCS San Raffaele
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients souffrant d'adénocarcinome pulmonaire au stade I
La description
Critère d'intégration:
- des patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire au stade I ont subi une TDM, une TEP et un traitement chirurgical à visée radicale, à l'hôpital San Raffale (chirurgie thoracique) entre août 2006 et juillet 2011
Critère d'exclusion:
- les néoplasmes pulmonaires primaires autres que l'adénocarcinome ; stade de la maladie localement avancé ou métastatique ; résection non radicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stratification des patients atteints d'adénocarcinome de stade I, à l'aide de données cliniques issues de la TDM et de la TEP préopératoires
Délai: 12 mois
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classer les patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire en stade I (cas rétrospectifs) sur la base de la classification pathologique actuelle IASLC / ATS / ERS de l'adénocarcinome pulmonaire en utilisant des données cliniques et dérivées du scanner et de la TEP préopératoires
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tsutani Y, Miyata Y, Nakayama H, Okumura S, Adachi S, Yoshimura M, Okada M. Appropriate sublobar resection choice for ground glass opacity-dominant clinical stage IA lung adenocarcinoma: wedge resection or segmentectomy. Chest. 2014 Jan;145(1):66-71. doi: 10.1378/chest.13-1094.
- Travis WD, Brambilla E, Nicholson AG, Yatabe Y, Austin JHM, Beasley MB, Chirieac LR, Dacic S, Duhig E, Flieder DB, Geisinger K, Hirsch FR, Ishikawa Y, Kerr KM, Noguchi M, Pelosi G, Powell CA, Tsao MS, Wistuba I; WHO Panel. The 2015 World Health Organization Classification of Lung Tumors: Impact of Genetic, Clinical and Radiologic Advances Since the 2004 Classification. J Thorac Oncol. 2015 Sep;10(9):1243-1260. doi: 10.1097/JTO.0000000000000630.
- Khullar OV, Liu Y, Gillespie T, Higgins KA, Ramalingam S, Lipscomb J, Fernandez FG. Survival After Sublobar Resection versus Lobectomy for Clinical Stage IA Lung Cancer: An Analysis from the National Cancer Data Base. J Thorac Oncol. 2015 Nov;10(11):1625-33. doi: 10.1097/JTO.0000000000000664.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Première publication (Réel)
17 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PET-TC Adenocarcinoma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .