- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04202614
Ruolo prognostico della tomografia a emissione di positroni e dei parametri della tomografia computerizzata nell'adenocarcinoma polmonare in stadio I
9 febbraio 2021 aggiornato da: Prof. Carretta Angelo, IRCCS San Raffaele
Verranno analizzati retrospettivamente i dati clinici e derivati dalla tomografia assiale computerizzata preoperatoria (TC) e dalla tomografia ad emissione di positroni (PET) di pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio I patologico, classificati secondo l'attuale classificazione patologica IASLC/ATS/ERS dell'adenocarcinoma polmonare, sottoposti a trattamento chirurgico presso la nostra Unità Operativa tra agosto 2006 e luglio 2011.
Verrà effettuato un follow-up sui pazienti arruolati nello studio fino alla data del decesso, e comunque non oltre il 31 ottobre 2019
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti affetti da adenocarcinoma polmonare in stadio I
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da adenocarcinoma polmonare in stadio I sono stati sottoposti a TAC, PET e trattamento chirurgico con intento radicale, presso l'Ospedale San Raffale (chirurgia toracica) tra agosto 2006 e luglio 2011
Criteri di esclusione:
- neoplasie polmonari primarie diverse dall'adenocarcinoma; stadio della malattia localmente avanzato o metastatico; resezione non radicale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stratificazione dei pazienti con adenocarcinoma in stadio I, utilizzando dati clinici derivati da TC e PET preoperatori
Lasso di tempo: 12 mesi
|
classificare i pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio I (casi retrospettivi) sulla base dell'attuale classificazione patologica IASLC/ATS/ERS dell'adenocarcinoma polmonare utilizzando dati clinici e derivati da TC e PET preoperatori
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tsutani Y, Miyata Y, Nakayama H, Okumura S, Adachi S, Yoshimura M, Okada M. Appropriate sublobar resection choice for ground glass opacity-dominant clinical stage IA lung adenocarcinoma: wedge resection or segmentectomy. Chest. 2014 Jan;145(1):66-71. doi: 10.1378/chest.13-1094.
- Travis WD, Brambilla E, Nicholson AG, Yatabe Y, Austin JHM, Beasley MB, Chirieac LR, Dacic S, Duhig E, Flieder DB, Geisinger K, Hirsch FR, Ishikawa Y, Kerr KM, Noguchi M, Pelosi G, Powell CA, Tsao MS, Wistuba I; WHO Panel. The 2015 World Health Organization Classification of Lung Tumors: Impact of Genetic, Clinical and Radiologic Advances Since the 2004 Classification. J Thorac Oncol. 2015 Sep;10(9):1243-1260. doi: 10.1097/JTO.0000000000000630.
- Khullar OV, Liu Y, Gillespie T, Higgins KA, Ramalingam S, Lipscomb J, Fernandez FG. Survival After Sublobar Resection versus Lobectomy for Clinical Stage IA Lung Cancer: An Analysis from the National Cancer Data Base. J Thorac Oncol. 2015 Nov;10(11):1625-33. doi: 10.1097/JTO.0000000000000664.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PET-TC Adenocarcinoma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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