- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04368871
Radiographic Findings and Their Temporal Changes in COVID-19 Positive Changes Patients: A Prospective Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
In this prospective trial the investigator will work on radiology findings and their temporal changes in COVID-19 positive patients and who underwent chest radiograph will be enrolled in our study.
Patient selection will be consecutive in addition of age , gender and comorbid conditions clinical information will included travel,expose and contact history. All patients should be positive for COVID-19 via laboratory testing with real time reverse transcriptase polymerase chain reaction(rRT-PCR) In addition, the number of rRT-PCR tests performed on each patient, on which test a positive result was found,and the number of days between symptomology onset and date of first positive test will be recorded.
In view of the current dynamics, any other reliable diagnostic test(s) if added to the clinical protocol will also be considered for inclusion in this study.
Tabulation of radiographic findings for all consecutive X-rays will be done along with the temporal changes of these findings. further, the clinical findings with the outcomes(duration of hospital findings, ventilatory support and discharge/death).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Delhi, Índia, 110017
- Recrutamento
- Max Super Speciality Hospital, A Unit of Devki Devi Foundation
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Contato:
- Rajesh Saxena
- Número de telefone: 9818474003
- E-mail: rajesh.saxena@maxhealthcare.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
1.Patients confirmed positive for COVID-19 by rRT-PCR irrespective of age.
Exclusion Criteria:
1.Patients with flu like symptoms but negative for COVID-19 by rRT-PCR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Radiographic findings and their temporal changes in COVID-19 positive patient: A Prospective study
Prazo: 1-2 weeks
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Determine the radiographic findings in chest X-ray of COVID-19 positive patients.
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1-2 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Radiographic findings and their temporal changes in COVID-19 positive patient: A Prospective study
Prazo: 4-8 weeks
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Correlation of clinical findings with the outcomes (duration of hospital stay, ventilatory support, and discharge/death)
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4-8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Covid-19/RFTC/MHC/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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