- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04368871
Radiographic Findings and Their Temporal Changes in COVID-19 Positive Changes Patients: A Prospective Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In this prospective trial the investigator will work on radiology findings and their temporal changes in COVID-19 positive patients and who underwent chest radiograph will be enrolled in our study.
Patient selection will be consecutive in addition of age , gender and comorbid conditions clinical information will included travel,expose and contact history. All patients should be positive for COVID-19 via laboratory testing with real time reverse transcriptase polymerase chain reaction(rRT-PCR) In addition, the number of rRT-PCR tests performed on each patient, on which test a positive result was found,and the number of days between symptomology onset and date of first positive test will be recorded.
In view of the current dynamics, any other reliable diagnostic test(s) if added to the clinical protocol will also be considered for inclusion in this study.
Tabulation of radiographic findings for all consecutive X-rays will be done along with the temporal changes of these findings. further, the clinical findings with the outcomes(duration of hospital findings, ventilatory support and discharge/death).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bharat Aggarwal
- Telefonnummer: 9810077484
- E-Mail: Bharat.Aggarwal@maxhealthcare.com
Studienorte
-
-
-
New Delhi, Indien, 110017
- Rekrutierung
- Max Super Speciality Hospital, A Unit of Devki Devi Foundation
-
Kontakt:
- Rajesh Saxena
- Telefonnummer: 9818474003
- E-Mail: rajesh.saxena@maxhealthcare.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
1.Patients confirmed positive for COVID-19 by rRT-PCR irrespective of age.
Exclusion Criteria:
1.Patients with flu like symptoms but negative for COVID-19 by rRT-PCR.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Radiographic findings and their temporal changes in COVID-19 positive patient: A Prospective study
Zeitfenster: 1-2 weeks
|
Determine the radiographic findings in chest X-ray of COVID-19 positive patients.
|
1-2 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Radiographic findings and their temporal changes in COVID-19 positive patient: A Prospective study
Zeitfenster: 4-8 weeks
|
Correlation of clinical findings with the outcomes (duration of hospital stay, ventilatory support, and discharge/death)
|
4-8 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Covid-19/RFTC/MHC/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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