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Um estudo transversal e de coorte de pacientes com COVID-19 com disfunção pós-alta

7 de maio de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Os regimes de reabilitação pós-alta para pacientes com covid-19 não foram apoiados por evidências médicas baseadas em evidências de alta qualidade. A primeira parte deste estudo é um estudo transversal. O conteúdo do estudo foram os fatores relacionados à disfunção de Pacientes com COVID-19 após alta do hospital em Wuhan. A segunda parte deste estudo é um estudo de coorte. programa de reabilitação mais seguro e eficaz.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Recrutamento
        • Huarunwugang general hospital
        • Contato:
          • Yuanmingfei Zhang, Dr.
          • Número de telefone: +86 15201469083
          • E-mail: zymf@pku.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com COVID-19 após alta

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico definitivo de COVID-19 normal ou grave
  • pacientes que entraram no ponto de isolamento <3 dias após a alta
  • 18-80 anos
  • concorda em entrar na fila

Critério de exclusão:

  • temperatura corporal >38°C
  • frequência cardíaca >120 vezes/min ou <40 vezes/min, pressão arterial sistólica <90mmHg ou >180mmHg, frequência respiratória >25 vezes/min em estado calmo. Ou sinais vitais acima flutuam significativamente.
  • a oxigenoterapia contínua é necessária.
  • pacientes com miocardite, hipertensão pulmonar, insuficiência cardíaca congestiva, doenças tromboembólicas venosas recentes, fraturas instáveis ​​e outros exercícios inadequados
  • pacientes com distúrbios de consciência, sequelas graves de infarto cerebral, disfunção cognitiva, distúrbios mentais, distúrbios graves do equilíbrio e doenças ósseas e articulares graves, que afetam a avaliação e o tratamento
  • outras condições que não podem ser cooperadas com o tratamento de reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de orientação de reabilitação
1 a 2 vezes de instrução de reabilitação de acordo com o programa de instrução de reabilitação, online ou presencial. De acordo com a instrução de reabilitação, o paciente realizou exercícios de auto-reabilitação no ponto de isolamento.
Tratamento de reabilitação sistemática
De acordo com o programa sistemático de tratamento de reabilitação, o terapeuta de reabilitação entrava em casa para tratamento de reabilitação individual, uma vez por dia, por um total de 10 dias.
Educação em saúde e técnicas de economia de energia, treinamento de atividade torácica, técnicas de dilatação pulmonar local, treinamento de respiração, treinamento de desobstrução das vias aéreas, exercícios aeróbicos, treinamento de resistência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas e sinais
Prazo: Dez dias
Para obter uma história e exame físico
Dez dias
Função respiratória
Prazo: Dez dias
Para fazer um exame físico e mMRC
Dez dias
A função do corpo
Prazo: Dez dias
Para fazer um MMT, teste de caminhada de 6 minutos e Índice de Borg
Dez dias
AVD
Prazo: Dez dias
Para obter um índice de Barthel modificado
Dez dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de março de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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