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Un estudio transversal y de cohortes de pacientes con COVID-19 con disfunción posterior al alta

7 de mayo de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
Los regímenes de rehabilitación posteriores al alta para pacientes con covid-19 no han sido respaldados por evidencia médica basada en evidencia de alta calidad. La primera parte de este estudio es un estudio transversal. El contenido del estudio fueron los factores relacionados con la disfunción de Pacientes con COVID - 19 después del alta del hospital en Wuhan. La segunda parte de este estudio es un estudio de cohortes. Observar los cambios funcionales de los pacientes con COVID-19 después del alta en rehabilitación hospitalaria, rehabilitación domiciliaria y no rehabilitación, con el fin de proponer un programa de rehabilitación más seguro y eficaz.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Huarunwugang general hospital
        • Contacto:
          • Yuanmingfei Zhang, Dr.
          • Número de teléfono: +86 15201469083
          • Correo electrónico: zymf@pku.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con COVID-19 después del alta

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diagnóstico definitivo de COVID-19 normal o grave
  • pacientes que ingresaron al punto de aislamiento <3 días después del alta
  • 18-80 años
  • aceptar unirse a la cola

Criterio de exclusión:

  • temperatura corporal >38°C
  • frecuencia cardíaca >120 veces/min o <40 veces/min, presión arterial sistólica <90 mmHg o >180 mmHg, frecuencia respiratoria >25 veces/min en estado de calma. O por encima de los signos vitales fluctúan significativamente.
  • Se requiere oxigenoterapia continua.
  • pacientes con miocarditis, hipertensión pulmonar, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedades tromboembólicas venosas recientes, fracturas inestables y otros ejercicios inapropiados
  • pacientes con trastornos de la conciencia, secuelas severas de infarto cerebral, disfunción cognitiva, trastornos mentales, trastornos severos del equilibrio y enfermedades óseas y articulares severas, que afectan la evaluación y el tratamiento
  • otras condiciones que no se pueden cooperar con el tratamiento de rehabilitación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de orientacion en rehabilitacion
1 a 2 veces de instrucción de rehabilitación según el programa de instrucción de rehabilitación, ya sea en línea o en persona. De acuerdo con la instrucción de rehabilitación, el paciente realizó ejercicios de autorehabilitación en el punto de aislamiento.
Tratamiento de rehabilitación sistemática
De acuerdo con el programa de tratamiento de rehabilitación sistemática, el terapeuta de rehabilitación ingresaba al hogar para recibir tratamiento de rehabilitación uno a uno, una vez al día, por un total de 10 días.
Educación para la salud y técnicas de ahorro de energía, entrenamiento de actividad torácica, técnicas de dilatación pulmonar local, entrenamiento de respiración, entrenamiento de desobstrucción de las vías respiratorias, ejercicio aeróbico, entrenamiento de resistencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas y signos
Periodo de tiempo: Diez días
Para tomar una historia y un examen físico
Diez días
Función respiratoria
Periodo de tiempo: Diez días
Para tomar un examen físico y mMRC
Diez días
La funcion del cuerpo
Periodo de tiempo: Diez días
Para tomar un MMT, prueba de caminata de 6 minutos e índice de Borg
Diez días
AVD
Periodo de tiempo: Diez días
Para tomar un índice de Barthel modificado
Diez días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de marzo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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