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COVID-19 出院后功能障碍患者的横断面队列研究

2020年5月7日 更新者:Peking University Third Hospital
Covid-19 患者的出院后康复方案尚未得到高质量循证医学证据的支持。本研究的第一部分是一项横断面研究。研究内容是与功能障碍相关的因素武汉市出院后COVID-19患者。本研究的第二部分为队列研究。观察COVID-19患者出院后住院康复、居家康复和未康复的功能变化,以期提出更安全有效的康复计划。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • 招聘中
        • Huarunwugang general hospital
        • 接触:
          • Yuanmingfei Zhang, Dr.
          • 电话号码:+86 15201469083
          • 邮箱zymf@pku.edu.cn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

出院后患有 COVID-19 的患者

描述

纳入标准:

  • 确诊为 COVID-19 正常或重症的患者
  • 出院后<3天进入隔离点的患者
  • 18-80岁
  • 同意加入队列

排除标准:

  • 体温 >38°C
  • 平静状态下心率>120次/分或<40次/分,收缩压<90mmHg或>180mmHg,呼吸频率>25次/分。或以上生命体征波动明显。
  • 需要持续氧疗。
  • 心肌炎、肺动脉高压、充血性心力衰竭、新鲜静脉血栓栓塞性疾病、不稳定骨折等不适当运动的患者
  • 意识障碍、脑梗死严重后遗症、认知功能障碍、精神障碍、严重平衡障碍、严重骨关节疾病等影响评估和治疗的患者
  • 其他不能配合康复治疗的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
康复指导组
根据康复指导方案进行1~2次康复指导,在线或亲自进行。根据康复指导,患者在隔离点进行自我康复锻炼。
系统康复治疗
按照系统的康复治疗方案,康复治疗师入户进行一对一的康复治疗,每天一次,共10天。
健康教育与节能技术、胸部活动训练、局部肺扩张技术、呼吸训练、气道清理训练、有氧运动、阻力训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状和体征
大体时间:十天
进行病史和体格检查
十天
呼吸功能
大体时间:十天
参加体检和mMRC
十天
身体机能
大体时间:十天
参加 MMT、6 分钟步行测试和博格指数
十天
日常生活能力
大体时间:十天
采用修改后的 Barthel 指数
十天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月10日

初级完成 (预期的)

2020年9月30日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月7日

首次发布 (实际的)

2020年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月7日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

呼吸康复的临床试验

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