- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04382534
Keresztmetszeti és kohorsz-tanulmány COVID-19-betegekről, akiknek az elbocsátás utáni diszfunkciója van
2020. május 7. frissítette: Peking University Third Hospital
A Covid-19-betegek elbocsátás utáni rehabilitációs programjait nem támasztották alá magas színvonalú, bizonyítékokon alapuló orvosi bizonyítékok. A tanulmány első része egy keresztmetszeti vizsgálat. A tanulmány tartalma a betegek diszfunkciójához kapcsolódó tényezők voltak. COVID – 19 beteg a vuhani kórházból való hazabocsátás után. A tanulmány második része egy kohorszvizsgálat. A COVID-19-betegek funkcionális változásainak megfigyelése a kórházi rehabilitáció, az otthoni rehabilitáció és a rehabilitáció nélküli elbocsátás után, annak érdekében, hogy javaslatot tegyen egy biztonságosabb és hatékonyabb rehabilitációs program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Toborzás
- Huarunwugang general hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuanmingfei Zhang, Dr.
- Telefonszám: +86 15201469083
- E-mail: zymf@pku.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COVID-19-ben szenvedő betegek elbocsátás után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegeknél, akiknél biztosan diagnosztizálták a COVID-19 normális vagy súlyos állapotát
- olyan betegek, akik az elbocsátás után kevesebb mint 3 nappal léptek be az izolációs pontba
- 18-80 évesek
- beleegyezik a sorbaállásba
Kizárási kritériumok:
- testhőmérséklet >38°C
- pulzusszám >120-szor/perc vagy <40-szer/perc, szisztolés vérnyomás <90mmHg vagy >180mmHg, légzésszám >25x/perc nyugodt állapotban.Vagy az életjelek felette jelentősen ingadoznak.
- folyamatos oxigénterápia szükséges.
- szívizomgyulladásban, pulmonális hipertóniában, pangásos szívelégtelenségben, friss vénás thromboemboliás betegségekben, instabil törésekben és más nem megfelelő testmozgásban szenvedő betegek
- tudatzavarban, agyi infarktus súlyos következményeivel, kognitív diszfunkcióval, mentális zavarokkal, súlyos egyensúlyzavarral, valamint súlyos csont- és ízületi betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolják az értékelést és a kezelést
- a rehabilitációs kezeléssel nem együttműködő egyéb állapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Rehabilitációs tanácsadó csoport
1-2 alkalommal rehabilitációs oktatás a rehabilitációs oktatási program szerint, akár online, akár személyesen. A rehabilitációs utasítás szerint a beteg az izolációs pontban végzett önrehabilitációs gyakorlatokat.
|
|
Szisztematikus rehabilitációs kezelés
A szisztematikus rehabilitációs kezelési program szerint a rehabilitációs terapeuta naponta egyszer, összesen 10 napon keresztül személyes rehabilitációs kezelésre lépett be az otthonba.
|
Egészségnevelés és energiatakarékos technikák, mellkasi tevékenység tréning, helyi tüdőtágító technikák, légzéstréning, légúti tisztító tréning, aerob gyakorlatok, ellenállás edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tünetek és jelek
Időkeret: Tíz nap
|
Anamnézist és fizikális vizsgálatot végezni
|
Tíz nap
|
Légzési funkció
Időkeret: Tíz nap
|
Fizikai vizsgálat és mMRC elvégzése
|
Tíz nap
|
A test működése
Időkeret: Tíz nap
|
MMT, 6 perces sétateszt és Borg Index elvégzése
|
Tíz nap
|
ADL
Időkeret: Tíz nap
|
Vegyünk egy módosított Barthel indexet
|
Tíz nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M20200421
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Légúti rehabilitáció
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktív, nem toborzó
-
Respiree Pte LtdBefejezveMinimum 30 felnőtt, 18 éves kortólEgyesült Államok
-
Alung TechnologiesBefejezveHiperkapniás légzési elégtelenség, COPDIndia
-
Boston Children's HospitalBefejezveLégúti szövődményekEgyesült Államok
-
QIAGEN Gaithersburg, IncBefejezveLégúti betegségEgyesült Királyság
-
My Music Machines Inc.University of RochesterJelentkezés meghívóvalMellkassebészet | Légzőszervi terápiaEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterALS AssociationToborzás
-
PENTA FoundationUniversiteit Antwerpen; St George's, University of London; BioMérieuxToborzásKözösségben szerzett akut alsó légúti fertőzésSvájc
-
DiaSorin Molecular LLCMég nincs toborzás2019 koronavírus betegség | Influenza A | Légzőszervi szincitiális vírus (RSV) | Adenovírus | B típusú influenza | Enterovírus | Mycoplasma Pneumonia | Bordetella Parapertussis fertőzés | Chlamydia Pneumonia | Para influenza | Bordetella Pertussis fertőzés, légútiAusztrália