- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04413370
Dry Eye Screening and Referral System
The Development of Artificial Intelligence Dry Eye Screening and Referral System
Dry eye is one of the most common ocular surface diseases. Its pathogenic factors are related to multiple etiology. Because of the complexity of the pathogenesis of dry eye, the diversity of related examinations, and the inconsistency of symptoms and signs of dry eye patients, the diagnosis of dry eye has higher requirements on the professional technology and examination equipment of ophthalmologists.
The purpose of this study is to establish a case-control cohort of dry eye patients. Multimodal data will be collected from participants, including medical history information, ocular surface disease index scale (OSDI), anterior segment photography, and treatment outcome of dry eye patients. The correlation between the characteristics of anterior segment images and dry eye diagnosis will be explored by artificial intelligence algorithms. The purpose of this study was to develop an artificial intelligence dry eye screening and referral system.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510632
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects whose age are greater than or equal to 18 years old;
- Subjects who can cooperate with the inspection;
- Subjects who agree to participate in the study and sign the consent form.
Exclusion Criteria:
- Subjects who cannot do the inspection.
- Subjects who suffer from diseases that compromise the inspection.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Severe Group
This group of subjects needed a referral to the hospital for further treatments.
|
The artificial intelligent dry eye screening platform
|
|
Mild group
This group of subjects was diagnosed with dry eye but can use artificial tears instead of further treatment.
|
The artificial intelligent dry eye screening platform
|
|
Follow-up group
This group of subjects had no dry eye symptoms and signs and belonged to the normal control group.
|
The artificial intelligent dry eye screening platform
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Area under the curve (severe)
Prazo: up to 1 month
|
AUC values for predicting whether subject need to be referral or not.
|
up to 1 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Area under the curve (each group)
Prazo: up to 1 month
|
AUC values for predicting whether subject can be accurately grouped into each of the four groups.
|
up to 1 month
|
|
Accuracy, true positive rate, and true negative rate
Prazo: up to 1 month
|
The performance of this artificial platform.
|
up to 1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dry eye screening system
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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