- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04413370
Dry Eye Screening and Referral System
The Development of Artificial Intelligence Dry Eye Screening and Referral System
Dry eye is one of the most common ocular surface diseases. Its pathogenic factors are related to multiple etiology. Because of the complexity of the pathogenesis of dry eye, the diversity of related examinations, and the inconsistency of symptoms and signs of dry eye patients, the diagnosis of dry eye has higher requirements on the professional technology and examination equipment of ophthalmologists.
The purpose of this study is to establish a case-control cohort of dry eye patients. Multimodal data will be collected from participants, including medical history information, ocular surface disease index scale (OSDI), anterior segment photography, and treatment outcome of dry eye patients. The correlation between the characteristics of anterior segment images and dry eye diagnosis will be explored by artificial intelligence algorithms. The purpose of this study was to develop an artificial intelligence dry eye screening and referral system.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510632
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects whose age are greater than or equal to 18 years old;
- Subjects who can cooperate with the inspection;
- Subjects who agree to participate in the study and sign the consent form.
Exclusion Criteria:
- Subjects who cannot do the inspection.
- Subjects who suffer from diseases that compromise the inspection.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Severe Group
This group of subjects needed a referral to the hospital for further treatments.
|
The artificial intelligent dry eye screening platform
|
Mild group
This group of subjects was diagnosed with dry eye but can use artificial tears instead of further treatment.
|
The artificial intelligent dry eye screening platform
|
Follow-up group
This group of subjects had no dry eye symptoms and signs and belonged to the normal control group.
|
The artificial intelligent dry eye screening platform
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Area under the curve (severe)
Zeitfenster: up to 1 month
|
AUC values for predicting whether subject need to be referral or not.
|
up to 1 month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Area under the curve (each group)
Zeitfenster: up to 1 month
|
AUC values for predicting whether subject can be accurately grouped into each of the four groups.
|
up to 1 month
|
Accuracy, true positive rate, and true negative rate
Zeitfenster: up to 1 month
|
The performance of this artificial platform.
|
up to 1 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dry eye screening system
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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