- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04413370
Dry Eye Screening and Referral System
The Development of Artificial Intelligence Dry Eye Screening and Referral System
Dry eye is one of the most common ocular surface diseases. Its pathogenic factors are related to multiple etiology. Because of the complexity of the pathogenesis of dry eye, the diversity of related examinations, and the inconsistency of symptoms and signs of dry eye patients, the diagnosis of dry eye has higher requirements on the professional technology and examination equipment of ophthalmologists.
The purpose of this study is to establish a case-control cohort of dry eye patients. Multimodal data will be collected from participants, including medical history information, ocular surface disease index scale (OSDI), anterior segment photography, and treatment outcome of dry eye patients. The correlation between the characteristics of anterior segment images and dry eye diagnosis will be explored by artificial intelligence algorithms. The purpose of this study was to develop an artificial intelligence dry eye screening and referral system.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510632
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects whose age are greater than or equal to 18 years old;
- Subjects who can cooperate with the inspection;
- Subjects who agree to participate in the study and sign the consent form.
Exclusion Criteria:
- Subjects who cannot do the inspection.
- Subjects who suffer from diseases that compromise the inspection.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Severe Group
This group of subjects needed a referral to the hospital for further treatments.
|
The artificial intelligent dry eye screening platform
|
Mild group
This group of subjects was diagnosed with dry eye but can use artificial tears instead of further treatment.
|
The artificial intelligent dry eye screening platform
|
Follow-up group
This group of subjects had no dry eye symptoms and signs and belonged to the normal control group.
|
The artificial intelligent dry eye screening platform
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Area under the curve (severe)
Periodo de tiempo: up to 1 month
|
AUC values for predicting whether subject need to be referral or not.
|
up to 1 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Area under the curve (each group)
Periodo de tiempo: up to 1 month
|
AUC values for predicting whether subject can be accurately grouped into each of the four groups.
|
up to 1 month
|
Accuracy, true positive rate, and true negative rate
Periodo de tiempo: up to 1 month
|
The performance of this artificial platform.
|
up to 1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dry eye screening system
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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