- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04446156
Liver Diseases in PLWH
Epidemiological Investigation of HIV-infected Patients Complicated With Liver Disease in Zhejiang Province
In Highly Active Antiretroviral Therapy era, fatty liver has become an important cause of liver function damage in people living with HIV (PLWH). There are a large number of PLWH in China who are infected with hepatitis B virus and hepatitis C virus. HIV, hepatitis B virus, hepatitis C virus, drugs, alcohol, etc. affect each other, which makes the cause, diagnosis, and treatment of liver function damage in PLWH complicated in China.
The investigators plan to conduct a large-scale questionnaire survey among PLWH in Zhejiang Province to assess liver function, detect liver Injuries early, and analyze HIV, hepatitis B virus, hepatitis C virus, anti-HIV drugs, alcohol and other factors associate with liver injuries in PLWH, to provide basis for the treatment and prevention of liver disease in PLWH in eastern China.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Contato:
- Yongzheng Guo, MD
- Número de telefone: +86 13645814389
- E-mail: ggyongzheng08@zju.edu.cn
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Contato:
- Biao Zhu, PhD
- Número de telefone: +86 13906535457
- E-mail: zhubiao1207@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years old;
- Non-hospitalized patients diagnosed with HIV infection;
- Sign the informed consent voluntarily.
Exclusion Criteria:
- Severe active infection requiring parenteral antibiotics or antifungal treatment within 30 days before the assessment;
- Other major chronic diseases that may affect health-related quality of life, such as extrahepatic malignant tumors;
- Psychotic patients, patients with severe cognitive or neurological deficits;
- Women during pregnancy and lactation;
- Those who refuse to sign informed consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalence of liver disease in PLWH
Prazo: 2020-12-31
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The overall prevalence of liver disease in PLWH and the prevalence of hepatitis B, C, and fatty liver
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2020-12-31
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZJHIVER
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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