- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04446156
Liver Diseases in PLWH
Epidemiological Investigation of HIV-infected Patients Complicated With Liver Disease in Zhejiang Province
In Highly Active Antiretroviral Therapy era, fatty liver has become an important cause of liver function damage in people living with HIV (PLWH). There are a large number of PLWH in China who are infected with hepatitis B virus and hepatitis C virus. HIV, hepatitis B virus, hepatitis C virus, drugs, alcohol, etc. affect each other, which makes the cause, diagnosis, and treatment of liver function damage in PLWH complicated in China.
The investigators plan to conduct a large-scale questionnaire survey among PLWH in Zhejiang Province to assess liver function, detect liver Injuries early, and analyze HIV, hepatitis B virus, hepatitis C virus, anti-HIV drugs, alcohol and other factors associate with liver injuries in PLWH, to provide basis for the treatment and prevention of liver disease in PLWH in eastern China.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of Medicine
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Kontakt:
- Yongzheng Guo, MD
- Telefonnummer: +86 13645814389
- E-Mail: ggyongzheng08@zju.edu.cn
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Kontakt:
- Biao Zhu, PhD
- Telefonnummer: +86 13906535457
- E-Mail: zhubiao1207@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years old;
- Non-hospitalized patients diagnosed with HIV infection;
- Sign the informed consent voluntarily.
Exclusion Criteria:
- Severe active infection requiring parenteral antibiotics or antifungal treatment within 30 days before the assessment;
- Other major chronic diseases that may affect health-related quality of life, such as extrahepatic malignant tumors;
- Psychotic patients, patients with severe cognitive or neurological deficits;
- Women during pregnancy and lactation;
- Those who refuse to sign informed consent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prevalence of liver disease in PLWH
Zeitfenster: 2020-12-31
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The overall prevalence of liver disease in PLWH and the prevalence of hepatitis B, C, and fatty liver
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2020-12-31
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZJHIVER
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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