- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04446156
Liver Diseases in PLWH
Epidemiological Investigation of HIV-infected Patients Complicated With Liver Disease in Zhejiang Province
In Highly Active Antiretroviral Therapy era, fatty liver has become an important cause of liver function damage in people living with HIV (PLWH). There are a large number of PLWH in China who are infected with hepatitis B virus and hepatitis C virus. HIV, hepatitis B virus, hepatitis C virus, drugs, alcohol, etc. affect each other, which makes the cause, diagnosis, and treatment of liver function damage in PLWH complicated in China.
The investigators plan to conduct a large-scale questionnaire survey among PLWH in Zhejiang Province to assess liver function, detect liver Injuries early, and analyze HIV, hepatitis B virus, hepatitis C virus, anti-HIV drugs, alcohol and other factors associate with liver injuries in PLWH, to provide basis for the treatment and prevention of liver disease in PLWH in eastern China.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Contatto:
- Yongzheng Guo, MD
- Numero di telefono: +86 13645814389
- Email: ggyongzheng08@zju.edu.cn
-
Contatto:
- Biao Zhu, PhD
- Numero di telefono: +86 13906535457
- Email: zhubiao1207@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years old;
- Non-hospitalized patients diagnosed with HIV infection;
- Sign the informed consent voluntarily.
Exclusion Criteria:
- Severe active infection requiring parenteral antibiotics or antifungal treatment within 30 days before the assessment;
- Other major chronic diseases that may affect health-related quality of life, such as extrahepatic malignant tumors;
- Psychotic patients, patients with severe cognitive or neurological deficits;
- Women during pregnancy and lactation;
- Those who refuse to sign informed consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalence of liver disease in PLWH
Lasso di tempo: 2020-12-31
|
The overall prevalence of liver disease in PLWH and the prevalence of hepatitis B, C, and fatty liver
|
2020-12-31
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZJHIVER
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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