- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04503434
Experiências de pacientes em um hotel medicalizado para suporte de cuidados agudos COVID-19
Em 11 de março de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou o novo coronavírus Covid-19 como uma pandemia. Era necessária uma reorganização urgente para dar resposta às necessidades desta nova doença. Desde meados de março, o número de pacientes internados todos os dias cresceu exponencialmente e, apesar do fortalecimento do serviço de Internação Domiciliar, os recursos eram insuficientes para atender a tantas pessoas em casa. O HH foi chamado para transformar um hotel em um espaço de saúde medicalizado.
A política de saúde atual enfatiza a experiência do paciente como um dos principais componentes da qualidade do atendimento. Analisar a experiência do paciente permitirá conhecer suas autênticas preocupações ou o que ele identifica como necessidades reais, como ele percebe o cuidado recebido e permitirá saber se foi uma boa alternativa. Os doentes devem ser envolvidos na tomada de decisões sobre a sua situação de saúde e tratamento de forma a prestar cuidados de saúde integrados.
Objetivos: Avaliar a experiência do doente durante o internamento num Hotel Medicalizado para COVID-19, de 8 de março a 25 de maio, e as variáveis que podem influenciar essas experiências.
Tipo de estudo: Estudo observacional e descritivo com delineamento transversal. A população do estudo foi composta por pacientes internados em Hotel Medicalizado que atenderam aos critérios de inclusão.
Tamanho da amostra: 517 pacientes. Variável principal: Experiência do paciente (coletada pelo questionário Picker Patient Experience, PPE-15, traduzido para catalão e espanhol), que contém quatro questões abertas analisadas de forma qualitativa. Outras variáveis: Registros sociodemográficos e clínicos de revisão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A atual pandemia causada pela rápida disseminação do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) exige uma reorganização urgente. Foi necessária a colaboração multidisciplinar e departamental do hospital para trabalhar todos os princípios da capacidade de sobretensão, incluindo: nova definição do espaço; recursos de provisão; recrutamento de pessoal; e treinamento ad hoc. Da mesma forma, os protocolos assistenciais sofreram modificações contínuas para lidar com essa nova situação.
A Catalunha é uma das 17 comunidades autônomas da Espanha e possui competências globais na área de saúde. O modelo de saúde catalão é multiprestador integrado em uma única rede pública. A organização está estruturada em quatro áreas integradas de saúde, sendo uma delas a Área Integral de Saúde de Barcelona Esquerra (AIS-BE), atendendo a uma população de 524.000 habitantes, representando 35% da população de Barcelona. O território referido neste estudo, inclui o Hospital de Clínicas como centro de referência, dois hospitais gerais e 19 unidades básicas de saúde. O Hospital Clínic -um hospital universitário terciário- é uma instituição pública com uma longa reputação de excelência na prestação de cuidados, formação e investigação a nível nacional e internacional.
A direção do Hospital Clinic trabalhou num plano de contingência, a nível interno e territorial, em conjunto com o Departamento de Saúde da Generalitat de Catalunya. Para o plano de contingência interno de enfrentamento à pandemia, foram criados diversos comitês. Dois deles eram o Comitê Técnico/Operacional e o Comitê de UTI. A comissão técnica incluiu os Departamentos de Medicina Interna, Infecções, Pneumologia, Microbiologia e todos os departamentos médicos e cirúrgicos com UTIs, saúde ocupacional e a Unidade de Internação Domiciliar (HM) transversal para maximizar a cooperação entre profissionais, níveis de cuidados e instituições. Hospital-do-domicílio é definido como o serviço encarregado de fornecer tratamento ativo por profissionais de saúde, na casa do paciente, para uma condição que de outra forma exigiria a hospitalização tradicional por um período limitado de tempo (8). Hospital-at-home é um serviço seguro e de baixo custo, e tornou-se uma resposta popular à crescente demanda por leitos hospitalares agudos.
A ideia de transformar um hotel em unidade de saúde quis dar resposta a três necessidades: a) agrupar os doentes que necessitavam de HM, b) disponibilizar mais camas (oferecer cuidados intermédios a doentes que não necessitavam de cuidados intensivos) e c) permitir o isolamento de pessoas que não podem fazer em casa.
Este artigo consiste num estudo observacional e descritivo com delineamento transversal, no qual analisamos a experiência dos doentes durante o internamento num Hotel Medicalizado através de um questionário validado.
A população do estudo consistiu em pacientes internados no Hotel Medicalizado liderado pelo Hospital Clinic, Barcelona, de 25 de março a 8 de maio.
Critérios de inclusão: Todos os pacientes internados no Hospital Medicalizado que concordaram em participar do estudo. Critérios de exclusão: não localizado ou localizado, mas rejeitado em participar, barreira linguística e demência.
Coleta de dados: O Picker Patient Experience Questionnaire validado para o espanhol foi usado para medir a experiência do paciente. O PPE-15 foi desenvolvido para obter feedback dos pacientes para destacar aspectos do cuidado que precisam ser melhorados e para monitorar o desempenho e o cuidado.
Os participantes incluídos nesta análise responderam voluntariamente a um questionário on-line distribuído por correio, focado em suas experiências em internações em hotéis medicalizados e estratégias de cuidados transicionais após 1 mês de alta. O questionário foi aplicado por telefone aos pacientes que não possuíam endereço eletrônico. Os investigadores informaram se o questionário foi autoaplicável ou por telefone. Os investigadores utilizaram a plataforma “enquesta.clinic.cat” que garante a confidencialidade e segurança e não foram recolhidos dados de identificação.
Outras variáveis recolhidas: Dados sociodemográficos, como sexo, idade, nacionalidade, estado civil (casado, solteiro, viúvo, em união de facto), situação de habitação (mora sozinho ou não), nível de escolaridade (ensino obrigatório, ensino secundário escola ou universidade), e situação profissional (ainda trabalhando ou não), e revisar os registros clínicos, como tempo de internação em Hotel Medicalizado (dias de internação), unidade de internação (aqueles que estiveram em UTI), destino de alta dos pacientes e comorbidades ( Índice de comorbidade de Charlson). Os dados coletados do banco de dados do histórico médico foram criptografados e armazenados em um servidor interno e de segurança.
Todos os participantes foram previamente informados sobre o objetivo do estudo. Eles receberam todas as recomendações dos serviços jurídicos do Hospital das Clínicas e foram convidados a participar. A confirmação da participação no estudo, bem como permitir que os pesquisadores utilizem as informações coletadas do histórico médico, será feita clicando no link de acesso ao questionário. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Investigação do Hospital das Clínicas (CEIm).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Carme Hernández
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados no Hospital Medicalizado que concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Não localizado, barreira linguística, demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Picker de Experiência do Paciente
Prazo: um mês
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Uma versão reduzida adaptada do The Picker Patient Experience Questionnaire, validado para espanhol e catalão, foi utilizada para identificar se existe algum problema na assistência prestada. É composto por 15 questões distribuídas em oito dimensões do cuidado: respeito, coordenação, informação/comunicação/educação, conforto físico, suporte emocional, envolvimento dos familiares, transição e continuidade e por fim impressão geral. As perguntas têm de duas ("sim" ou "não") a quatro opções de resposta ("sim", "sim, até certo ponto", "não" ou "não precisava"). Respostas neutras, como "não precisei", e a resposta mais positiva são codificadas como "sem problema" (escore = 0). As demais respostas são codificadas como "problemas" (escore = 1). O PPE-15 já foi considerado válido e confiável. |
um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perguntas abertas
Prazo: um mês
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Quatro questões abertas foram incluídas no questionário, que incluíam o que mais preocupava os participantes, quais aspectos eles gostaram e quais não gostaram do hotel medicalizado e o que vão melhorar.
Estes foram analisados de forma qualitativa, utilizando o programa MAXQDA.
Este programa informático permitia importar, transcrever e analisar a informação obtida, guardando os dados mais relevantes e categorizando-os após uma correta codificação.
Todas as informações obtidas permanecerão anônimas.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carme Hernandez, PhD, Hospital Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Hernandez C, Aibar J, Seijas N, Puig I, Alonso A, Garcia-Aymerich J, Roca J. Implementation of Home Hospitalization and Early Discharge as an Integrated Care Service: A Ten Years Pragmatic Assessment. Int J Integr Care. 2018 May 16;18(2):12. doi: 10.5334/ijic.3431.
- Bertran MJ, Vinaras M, Salamero M, Garcia F, Graham C, McCulloch A, Escarrabill J. Spanish and Catalan translation, cultural adaptation and validation of the Picker Patient Experience Questionnaire-15. J Healthc Qual Res. 2018 Jan-Feb;33(1):10-17. doi: 10.1016/j.cali.2017.12.004. Epub 2018 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medicalitzed Hotel COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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