- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04550273
Leptin and Liver Enzymes Responses to Aerobic Training in Hepatitis c Patients
The Effect of Aerobic Exercise on Liver Enzymes in Overweight Prediabetic Patients With Hepatitis c
Exercise is one of the most vital components of health maintenance. Exercising regularly maintains the cardiovascular system health, promotes the health of liver, and declines the risks of complications induced by CHCV. Since overweight is the main risk factor for IR and type 2 DM which may speed the liver disease progression among HCV patients, exercise is very important for maintenance and loss of weight. Further, exercise can relieve the side effects of medications of HCV, improve immunity, promote a sense of well-being, reduce levels of chronic fatigue, improve blood oxygen levels and increase the endorphins excretion which makes the patients fully energized (Elgendi, Shebl A, Sliem M, and Gary FA, 2018).
Studies on exercise effect in patients with CHCV are quite scarce (de Sousa Fernandes et al., 2019). Decreased leptin levels by exercise positively modulate insulin signaling and inhibit pathology progression (Anaruma et al., 2019). Since studies investigated physical activity effect on regulating HCV related leptin levels are very little, the present study aimed to explore the response of serum leptin and liver enzymes to aerobic exercise in nondiabetic overweight men with CHCV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men with hepatitis C patients at least from 6 months
- BMI ranged ≥ 25 to < 30 kg/m2.
- fasting blood glucose level (FBG) < 100 mg/dl.
- waist circumference < 102 cm.
Exclusion Criteria:
- Besides the excluded individuals who participated in any form of physical training in the last 6 months, excluded patients by a physician will be patients with acute or other hepatitis types, cirrhotic or hepatocellular carcinoma, renal or respiratory problems, cardiovascular and neurologic diseases, and hypertension
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: study group
The study group (n=20) will receive three sessions of aerobic walking exercise per week for 3 months in addition to the traditional medical treatment
|
The study group (n=20) received three sessions of aerobic exercise per week for 3 months.
Every session was done on an electronic treadmill with no inclination started with 5 minutes warm-up then 30 minutes of moderate-intensity aerobic training with 60-75% of target heart rate then followed or ended by 5 minutes cool down.
|
Sem intervenção: control group
The control group (n=20) will receive no training
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Leptin
Prazo: It will be after 12-week training
|
It will be measured in plasma
|
It will be after 12-week training
|
Liver enzymes
Prazo: liver enzymes will be after 12-week training
|
Serum alanine and aspartate transaminases (AST), (ALT) will be measured in plasma
|
liver enzymes will be after 12-week training
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
weight
Prazo: It will be after 12-week training
|
With an empty bladder and stomach, weight will be measured for every participant
|
It will be after 12-week training
|
Waist circumference (WC)
Prazo: It will be after 12-week training
|
WC will be measured with an inelastic tape at the umbilicus level
|
It will be after 12-week training
|
fasting blood glucose (FBG)
Prazo: It will be after 12-week training
|
FBG will be measured by On Call ® Plus Acon, REF G113- 214, made in China
|
It will be after 12-week training
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002650
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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